索拉菲尼(nexavar)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,不仅能作用于肿瘤血光,还能直接作用于肿瘤细胞。目前获批的适应症有三个,分别是:一线治疗晚期肾癌,一线治疗不能切除的肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌。那么索拉菲尼对这三个适应症的疗效如何呢?1)肝癌临床数据:GIDEON研究中,索拉菲尼组患者中位总生存期(OS)为322天(10.7个月)。
2)肾癌临床数据:在2008年ASCO上,研究人员报告了在中国进行的索拉非尼治疗晚期肾细胞癌患者的开放、多中心、非对照临床研究结果。共入组62人经索拉非尼 400mg bid 治疗31周后,可评价患者57人,其中1人(1.75%)获得CR,11人(17.5%)获得PR,36人(52.6%)获得PD,病情控制率73.50%,PFS为41周(10.25个月)。
3)甲状腺癌临床数据:DECISION 研究结果显示,索拉菲尼(nexavar)显著延长了无进展生存期,使患者的疾病进展或死亡风险降低了41%,接受索拉菲尼治疗的患者的中位无进展生存期为108个月,相比安慰剂组,足足延长了5个月。研究中,患者每天口服索拉菲尼400mg,每天两次。
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