Katherine试验比较了曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)对比标准的曲妥珠单抗在HER2阳性早期乳腺癌患者经新辅助化疗和抗Her2治疗后non-pCR的患者辅助治疗中的疗效。Osborne指出,重要的是,T-DM1的毒性小于传统化疗。既往试验证实,T-DM1作为一种抗体-化疗药物偶联物,改善了HER2阳性转移性乳腺癌的客观缓解率PFS和OS。
这项研究中,T-DM1组和曲妥珠单抗组3年内无侵袭性疾病患者百分比分别为88.3%和77.0%。研究者将这两组间11.3%的差异称之为“巨大且具实质性意义的绝对改善”。在关键性亚组中,如包括激素受体阳性与阴性肿瘤患者、手术时不同的残存病灶量、在该研究辅助治疗之前接受的新辅助治疗方案中进行单或双HER2靶向治疗患者中, T-DM1组均有优势。
此外,另一项重要研究CIBOMA研究(GS2-04)指出,在早期三阴性乳腺癌患者术后使用8个周期辅助卡培他滨对生存的改善。结果为阴性。研究组和对照组的绝对差值是2.8%(79.6%与76.8%),两者间无统计学差异。
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