和赫赛汀相比T-DM1可显著改善患者的无侵袭性疾病生存期

　　今天，罗氏宣布旗下药物T-DM1作为HER2阳性乳腺癌术后辅助疗法，在3期试验KATHERINE中，达到了主要研究终点。HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性疾病，T-DM1是一种抗体偶联物（ADC），能将化疗药物直接递送至HER2阳性癌细胞，并降低对健康组织的损害。同时该药也是目前唯一一个在104个国家获批单药治疗的ADC。

　　3期试验KATHERINE旨在评估与赫赛汀相比，T-DM1作为一种术后辅助疗法，治疗HER2阳性早期乳腺癌的有效性和安全性。这些患者此前接受过包括赫赛汀和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗，但在乳腺/腋窝淋巴结中的仍发现病理性残留病灶。试验的主要终点是iDFS（无侵袭性疾病生存期），即从接受辅助治疗开始到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。　　

　　试验结果显示，与赫赛汀相比，T-DM1显著降低iDFS 50%。3年后，T-DM1组88.3%的患者没有出现复发，而赫赛汀组，这一比例为77.0%，改善了11.3%。此外，无论激素受体状态，淋巴结状况，以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案，都不影响T-DM1对iDFS的改善。　　

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