CDK 4/6 抑制剂, 一类新型药物, 已成为绝经后妇女晚期激素受体阳性 (HR+)乳腺癌的新治疗标准。目前通过美国FDA批准上市的有ibrance(帕博西尼), 另外两个同类药物也都获得了FDA的“突破性药物疗法认证”,在上市的快车道上。它们分别是ribociclib 和 abemaciclib 。
CDK有个很拗口的中文名字:周期蛋白依赖性激酶。在细胞分裂周期中起激活作用,抑制CDK4/6 导致细胞停留在G1阶段,无法正常完成分裂周期。由于这个特性,CDK4/6 抑制剂被选做了可行的药物。在早期细胞试验中,CDK被发现对激素受体阳性乳腺癌细胞有抑制作用。ibrance是第一个研发上市的CDK4/6 抑制剂,在针对晚期激素受体阳性乳腺癌的二期临床试验中效果惊人。
ibrance(帕博西尼)和letrozole 联合,与只用letrozole相比 ,使病人的无恶化生存期延长了一倍(从10.2月增加到了20.2月) 。这个结果在三期试验中也得到证实:letrozole 单独用,无恶化生存期为14.5月,ibrance+letrozole,无恶化生存期延长到24.8月。当然,最有说服力的是总生存率的增加,目前数据还在随访中。
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