套细胞淋巴瘤是一种不可治愈且预后不良的血液系统恶性肿瘤，对于初诊的不适于或不考虑移植的患者，R-CHOP是标准治疗方式，其完全缓解率达到48%。但是无疾病生存却非常短，中位PFS只有16.6个月。在一项2期单药临床研究中，蛋白酶体抑制剂硼替佐米（BORTENT）最初在治疗复发套细胞淋巴瘤中被证明有效。
故研究者试图证明硼替佐米替代R-CHOP方案中的长春新碱可以改善初治套细胞淋巴瘤患者预后。在这个3期临床试验中，研究者纳入487例不适合或不愿意行造血干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤患者，这些患者被随机分配入6至8个疗程21天为一个周期的R-CHOP或者VR-CAP（长春新碱被替换为硼替佐米，1.3mg/m2，d1,4,8,11）方案组。
在随访了40个月之后，R-CHOP组及VR-CAP组的中位PFS分别为14.4个月及24.7个月，相对改善PFS达59%。根据研究者评估，两组的中位PFS持续时间分别为16.1个月及30.7个月。次要研究终点在VR-CAP中也得到持续改善，包括完全缓解率，中位完全缓解持续时间，中位无治疗间期及4年总生存。但VR-CAP组发生中性粒细胞减少及血小板降低概率更高。
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2020-10-23
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