舒尼替尼与索拉非尼的使用顺序并不影响转移性肾癌的治疗疗效

　　索拉非尼和舒尼替尼都是治疗转移性肾细胞癌的新型药物，但是对于索拉非尼和舒尼替尼的使用顺序一直都没有定论，最近，一项III期SWITCH试验的结果显示，索拉非尼序贯舒尼替尼或二者使用顺序颠倒治疗转移性肾细胞癌的疗效并无差异。两种用药顺序达到的无进展生存和总生存结局相似，安全性表现也与既往报道相同。

　　SWITCH试验是一项前瞻性、公开标签、随机化3期试验，由来自德国、澳大利亚、以及新西兰的研究者合作完成。研究共纳入365例晚期或转移性肾细胞癌患者，受试者不宜接受细胞因子治疗，也未接受既往全身性治疗。研究对象按1：1的比例随机分组，分别接受索拉替尼或舒尼替尼治疗，当疾病进展时或毒性不可耐受时，受试者分别交叉使用舒尼替尼或索拉非尼二线治疗。试验主要终点为整体无进展生存，定义为从试验随机化到二线治疗时确诊为疾病进展或死亡。

　　研究发现，两个治疗组的主要终点整体无进展生存未见明显差异。索拉非尼和舒尼替尼治疗组和舒尼替尼/索拉非尼治疗组的中位整体无进展生存期分别为12.5个月和14.9个月。两组患者的总生存也未见显着差异。索拉非尼/舒尼替尼治疗组和舒尼替尼/索拉非尼治疗组的中位总生存期分别为31.5个月和30.2个月。研究者称，当前的治疗方案很难使患者的总生存期超过30个月。但已经是转移性肾细胞癌患者最长的生存记录了。对二线治疗的评估结果显示，两个治疗组的疾病控制率出现了明显差异，索拉非尼/舒尼替尼组更为有利，两组分别为48.5% vs 31.6%。患者一线治疗后的副作用不同。索拉非尼一线治疗引起的腹泻和皮肤反应更为常见，而舒尼替尼一线治疗引起的恶心和口腔炎更为常见。与一线治疗相比，二线治疗期发生的不良事件较为少见，这可能反应了“适者生存”的原则。两种药物均不会对心脏产生毒性。

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