与安慰剂相比服用奥拉帕尼治疗的卵巢癌患者可获得更长生存期

2018-11-14 作者3: 康安途出国看病

  卵巢癌是女性生殖器官常见的一种肿瘤,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。但卵巢癌的死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命健康造成了严重的威胁。奥拉帕尼是首款口服PARP抑制剂,是同类产品中最早获得FDA批准上市的药物。于2014年获批用于BRCA胚系突变的复发卵巢癌患者。奥拉帕尼在卵巢癌的使用已经非常普遍。尤其是今年3月份更新的III期SOLO-2,奥拉帕尼相较于安慰剂组,PFS显着延长近15个月,经独立调查(BICR)评估延长可达25个月。患者进展及死亡风险下调70%!。

  阿斯利康3月14日发布了来自 III 期临床研究 SOLO-2 试验的结果,BRCA胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂(300 mg 每天两次)治疗,与安慰剂相比,疾病无进展生存期(PFS)显着延长。通过盲态独立审评中心(BICR)评估疾病无进展生存期:接受奥拉帕尼片剂(300 mg 每天两次)治疗的患者,中位 PFS 达到 30.2 个月,服用安慰剂患者中位 PFS 仅为 5.5 个月,这意味着,患者的 PFS 延长了 24.7 个月 。

  今年3月份更新的III期SOLO-2,奥拉帕尼相较于安慰剂组,PFS显着延长近15个月,经独立调查(BICR)评估延长可达25个月。患者进展及死亡风险下调70%!SOLO-2试验中294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者(之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效)以2:1的比例随机分配到治疗组和对照组。结果经独立调查评估,奥拉帕利治疗组:安慰剂组PFS分别是30.2个月:5.5个月。另一种评价方法调查者评估分析显示虽然结果有些出入,奥拉帕利组达到19.1个月,但也明显高于安慰剂组的5.5个月。展现了奥拉帕尼逆天生存优势!此外,与安慰剂相比,服用奥拉帕尼治疗的患者,在第二次进展或死亡(PFS2)的时间以及其他关键次要终点的改善上有着显着获益。在之前相关数据的基础上,表明了使用奥拉帕尼作为复发性卵巢癌维持疗法的获益。

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