纵观修美乐的奋斗史,不难发现,它走的其实是相对传统的一条路子:从创新药一步步成长起来,不断收获新适应症,并最终在全球超过87个国家和地区上市,成为一代药王。2012年,修美乐首次问鼎全球销售单药榜。但是,修美乐并非是第一款获批美国FDA的TNF抑制剂类药物,更准确点来说,在它获批之前还有2款,分别是:强生的Remicade和辉瑞的Enbrel。
英夫利西(Remicade)由强生子公司杨森开发,1998年8月24日获批FDA,主要治疗慢性疾病如类风湿性关节炎,斑块牛皮癣和克罗恩病。其后,分别于1999年、2002年、2007年在欧洲、日本、中国上市。在以上4个市场,Remicade由杨森、默克和田辺三菱共同销售。
依那西普(Enbrel)由辉瑞子公司惠氏和安进联合开发的药物,1998年11月2日获批FDA,用于治疗类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)的生物DMARD药物。其后,分别于2000年、2005年、2010年在欧洲、日本、中国上市。
2013年以前英夫利西、依那西普、修美乐全球销售额难分上下。2013年雅培拆分成了一个重要契机,艾伯维专注开发修美乐其他适应症,把独家品种做大做强,销售势头一飞冲天,远远甩掉前两家。这与艾伯维牢牢把握修美乐的销售权益有很大关系。其次,艾伯维借此也掌握了全球修美乐的临床数据,反过来加速了其他适应症开发,形成良性循环。
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