分析以埃克替尼为主的替尼类产品再度降价的原因

　　近日，近日贝达药业发布公告，盐酸埃克替尼片的各省挂网价格下调幅度4%，这是继2017年之后埃克替尼的再一次降价。那么是哪些因素促进了这次降价呢？下面来具体分析一下。品种升级。耐药是多数TKI类药物都难免遇到问题。因此，作为第一代TKI的埃克替尼，吉非替尼等也面临着市场被二代TKI阿法替尼，三代TKI奥西替尼的市场竞争。例如，同样治疗由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌的奥希替尼片于2017年3月被国家食药总局批准上市，此后的9个月内销售额突破5亿元。

　　同靶点竞争激烈。除了价格下降的外部压力，TKI品种之间的竞争也日趋激烈。埃克替尼是针对EGFR靶点的酪氨酸激酶抑制剂，在该靶点上AZ的吉非替尼和罗氏的厄洛替尼分别于2004和2006年上市，2011年埃克替尼上市后凭借疗效相近，价格便宜的优势覆盖了全国三分之一患者。而随着国家药品审评制度的改革，国内创新药获批上市的速度越来越快，在埃克替尼之后，同样靶向EGFR靶点或同样针对肺癌适应症的产品陆续在我国上市，例如拉帕替尼，克唑替尼，奥西替尼，阿法替尼等。曾经抢占市场的埃克替尼，也面临着被抢占的境地。

　　原研品种面临仿制药替代。在前期大热的电影《我不是药神》中的“格列宁”的原型，诺华公司的格列卫即伊马替尼2001年即在我国上市，在国内经过12年的市场独占，随着其专利到期，2013年正大天晴的格尼可上市，并于近期通过了一致性评价。

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