TOMORROW 和 INPULSIS试验的汇总分析证实尼达尼布(cyendiv)可显着降低特发性肺纤维化(IPF)患者的急性加重风险47%。IPF急性加重是指在没有警告性迹象或者已知原因的情况下,呼吸功能突然恶化,这也是 IPF 患者住院治疗的首要原因。这些发现结果也显示出,尼达尼布可以降低多种患者类型的死亡风险,并使疾病进展延缓约 50%。
汇总分析的数据来自 II 期 TOMORROW 试验和两项 III 期 INPULSIS试验,总共包括1231位IPF 患者(723 位接受尼达尼布治疗,508 位接受安慰剂治疗)。这三项临床试验的数据是尼达尼布在美国、欧洲、日本和其他国家获得上市批准的基础。1年期联合数据显示:和安慰剂相比,尼达尼布可以显着降低治疗医生报告的 IPF 急性加重的风险达 47%,总体上出现急性加重的患者数量更少。
尼达尼布(cyendiv)组出现至少一次急性加重的患者比例是 4.6%,安慰剂组是 8.7%。与安慰剂相比,尼达尼布治疗的患者全因死亡风险下降 30%,接受尼达尼布治疗的患者,治疗期间死亡风险(治疗期间死亡率)也下降了43%。研究还观察到,和安慰剂相比,急性加重或者其他呼吸系统原因导致死亡的风险下降 38%
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