雷莫芦单抗(Cyramza)是礼来公司研发的一款血管生成抑制剂,在美国已经被批准联合紫杉醇治疗晚期胃癌或胃食管腺癌。那么雷莫卢单抗治疗胃食管腺癌效果到底怎么样呢?下边跟小编一起来看看雷莫卢单抗此适应症获批所依据的试验吧。I4T-IE-JVBE研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照试验,研究纳入了665例既往治疗过的晚期或转移性胃癌或胃食管腺癌患者。
患者被随机分为雷莫卢单抗(8 mg/kg静脉输注,每2周一次)联合紫杉醇(80 mg/m2,每周一次,连续治疗3周,28天一周期)治疗(330例)或安慰剂联合紫杉醇治疗(335例)。研究显示,雷莫卢单抗联合紫杉醇能延长总生存期(OS),两组OS中位数分别为9.6个月和7.4个月。接受雷莫卢单抗联合紫杉醇治疗的患者的无进展生存期也显着延长。
雷莫卢单抗(Cyramza)联合治疗组最常报告的不良反应为发热/无力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻衄,这些不良反应的发生率≥30%。联合治疗最常见的严重不良反应为中性粒细胞减少和中性粒细胞减少性发热,发生率分别为3.7%和2.4%。不过,雷莫芦单抗可能增加出血风险,包括严重和偶发的致死性出血事件;出现严重出血的患者应停用且不再使用该药。
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