近日，武田研发的抗体偶联药物本妥昔单抗（brentuximab）获得了欧盟委员会批准用于接受自体干细胞移植(ASCT)后具有升高的复发或进展风险的CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的巩固治疗。当前，自体干细胞移植(ASCT)是霍奇金淋巴瘤患者一线化疗失败后的标准护理，但高达50%的患者接受ASCT治疗后会经历病情复发，目前尚无有效的治疗方案。
本妥昔单抗的批准，是基于III期AETHERA研究的数据。研究结果显示，ASCT之后立即进行本妥昔单抗巩固治疗，将为患者提供一种有意义的新治疗选择。根据一个独立集中审查委员会评估的数据，与ASCT之后立即进行安慰剂+最佳支持护理(BSC)相比，霍奇金淋巴瘤患者在ASCT之后立即进行本妥昔单抗+BSC巩固治疗时无进展生存期(PFS)实现统计学意义的显着延长，PFS方面显着改善75%。
该研究中，PFS的评估时间是患者启动治疗后至少2年。一项更新的分析显示，随访3年后本妥昔单抗+BSC治疗组观察到持续的PFS改善。一项既定的总生存期(OS)分析显示，2个治疗组无统计学显着差异。该研究中，本妥昔单抗（brentuximab）的安全性与该药现有的处方信息基本一致。此次批准，标志着霍奇金淋巴瘤临床治疗的一个重大里程碑，使欧洲的临床医师首次有了一个耐受性良好的有效治疗方案。
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