BIG1-98研究提示来曲唑可能更利于高危患者,而此次随着来曲唑优效性FACE研究结果的最终揭晓,证明了瑞宁得(anastrozole)在中高危(淋巴结1-3及≥4)HR阳性患者同等获益。FACE研究是一项大型前瞻性、多中心、随机III期试验,头对头比较了来曲唑(2.5mg)和瑞宁得(1mg)辅助内分泌治疗5年的疗效。
来该研究共纳入了4136例HR阳性、淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者,由于DFS事件发生率低于预期(如需达到预先设定的959个DFS事件则需要随访至2022年)。两组患者基线情况均衡,中位年龄为62岁,71.4%患者1-3淋巴结阳性,2561例之前接受过辅助化疗,11.5%患者HER2阳性。对来曲唑组(2061例)和瑞宁得组(2075例)患者的中位随访时间分别为65个月和64个月。
结果显示,两组患者的主要终点5年DFS(84.9% vs. 82.9%)和次要终点OS(89.9% vs. 89.2%)均未见明显差异。患者治疗的安全性需长期随访观察,因FACE研究的提前终止,两组患者治疗相关不良反应未见差异。但从ATAC研究及BIG1-98研究长期随访结果中可以发现,同与他莫昔芬比较,无论是不良反应发生率,还是因不良反应中断治疗的患者比例,瑞宁得(anastrozole)均较来曲唑具有优势。
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