飞尼妥/依维莫司的适应症在不同的国家有所不同

2018-09-05 作者3: 康安途医疗旅游

  飞尼妥是一种mTOR 抑制剂,也叫依维莫司,目前已在80多个国家获得批准,包括在美国和整个欧盟用于治疗血管内皮生长因子(VEGF)- 靶向治疗期间或治疗后发生疾病进展的晚期肾细胞癌,以及在美国和欧盟用于治疗胰腺起源的局部晚期、转移性或不可切除的进展性神经内分泌肿瘤。诺华的依维莫司亦可用于治疗非肿瘤患者人群,商品名有飞尼妥,雅培获得其独家授权,再授权于波士顿科学公司在药物涂层支架中的应用。

  飞尼妥的适应症在不同国家有所不同,并非所有适应症在所有国家均获批。尚未确定依维莫司在批准适应症之外使用的安全性和疗效特征。由于临床试验的不确定性,对于额外的适应症,无法保证依维莫司在世界所有其他地区均可销售。飞尼妥可引起严重不良反应,包括肺和呼吸问题、感染和肾衰,可导致死亡。口腔溃疡和口疮是常见的不良反应。  

  飞尼妥在孕妇中可对胎儿造成伤害。建议有生育能力的妇女在接受飞尼妥治疗期间和治疗结束后最长 8 周采取高效避孕措施。哺乳妇女不应使用飞尼妥。口腔溃疡、腹泻、感觉虚弱或疲倦、皮肤问题(如皮疹或痤疮)、感染、恶心、食欲减退、头痛、肺组织感染、体重降低和呕吐是飞尼妥常见的药物不良反应。  

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