来那度胺联合其他药物一线治疗MCL效果如何

　　一项前瞻性、单一的、多中心的栻期研究共纳入38例平均年龄为65岁的受试者。在诱导阶段，来那度胺给药剂量为20mg/d，d1~21，无明显不良反应者将剂量增加至25mg/d，每28d为1个周期，使用12个周期；利妥昔单抗给药剂量为每次375mg/m2，前4周每周1次，后每隔一个周期给药1次，即第1、2、3、4、13、21、29、37和45周各1次，共9次，直到疾病进展。巩固阶段：来那度胺给药剂量为15mg/d，d1~21，每28d为1个周期；利妥昔单抗给药剂量为每次375mg/m2，每8周1次。连续治疗至少36个周期，直到疾病进展，出现不可接受的不利影响，即从研究中退出。

　　中位随访时间30个月，38例意向治疗人群的整体反应率为87%，CR率为61%；在可评估的36例患者中，整体反应率为92%，CR率为64%。2年OS率达97%，2年PFS率达85%。该研究表明来那度胺联合利妥昔单抗作为一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)具有高反应率及缓解率，成为MCL的一个治疗趋势。利妥昔单抗联合苯达莫司汀已成为常用的一线治疗老年性MCL的方案，相较于传统的蒽环类药物为基础的方案具有良好的安全性。Al-exandra等进行了一项多中心、开放性、随机1/2期研究，该方案包括6个周期的来那度胺联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的诱导阶段以及最多7个周期的单药来那度胺的维持阶段。

　　诱导阶段给药方案：口服来那度胺5mg/d，d1~14，静脉注射苯达莫司汀90mg/m2，d1~2，静脉注射利妥昔单抗375mg/m2，d1，28d为1个周期；维持阶段给药方案：单药来那度胺从第7个周期开始每周期增加5mg剂量，直至最高剂量25mg，d1~21，28d为1个周期，最多7个周期（即总时间52周）。50例患者纳入试验，其中37例（74%）完成诱导阶段，12例（24%）完成维持阶段，36例接受来那度胺最大耐受剂量为10mg联合苯达莫司汀和利妥昔单抗。在完成治疗后1.5个月评价，ORR为64%，CR率为64%，中位随访时间31个月，中位PFS为4个月，中位OS为53个月。该试验表明来那度胺联合苯达莫司汀和利妥昔单抗也表现出较高的反应，但仍需要更多试验加以证明其效果并确定最佳给药剂量。

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