美国FDA对帕唑帕尼副作用的黑框警告是什么？

　　肾细胞瘤可能很多人没有听说过，大部分人只听过肾癌，但是事实上肾细胞瘤的患病人数和发病率正在逐年上升，患者如果没有及时治疗的话很有可能会发生癌症扩散，最终导致患者死亡。不过目前我们还是有相关药物可以用来治疗，其中帕唑帕尼就是一款主要用于肾细胞瘤的抗癌靶向药，但较好疗效带来的还有其严重的副作用，下面我们就来一起了解一下。

　　关于帕唑帕尼的黑框警告提示它具有严重及致死性肝毒性的潜在风险，这是在临床试验中观察到的。商品标签上说患者用药时需要监测肝功能，如果肝功能出现下降需要立即中断治疗。最近一项荟萃分析发现帕唑帕尼和另外 2 种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂与致死性不良事件相关，其在临床试验中的致死率是安慰剂组的近 2 倍。服用这些药的患者致死性不良事件的粗发生率为 1.5%；而在安慰剂或对照组，这个数字是 0.7%（相对危险度 2.23；P = .023）在荟萃分析中造成死亡的最常见原因是出血，其后是心肌缺血、肝功能异常或衰竭、败血症、充血性心力衰竭、缺血性卒中、肺栓塞、脱水和猝死。

　　据康安途海外就医了解到在一项海外医疗实验中对于肾细胞瘤的治疗试验中，安慰剂组无进展生存期中位数是 1.6 个月，而帕唑帕尼组则为 4.6 个月，尽管总存活率看起来帕唑帕尼要优于安慰剂，但是其严重的帕唑帕尼副作用也是我们必须要考虑的一点。帕唑帕尼最常见的不良反应是疲劳、腹泻、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。

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