替诺福韦二代(Vemlidy)的副作用有哪些?

2018-12-25 作者3: 康安途医疗旅游

  上个月8日,乙肝新药Vemlidy(替诺福韦二代)获得国家药监局批准,用于治疗慢性乙肝成人及青少年患者,一天一次。Vemlidy的获批使其成为十年来我国首个上市的口服抗乙肝病毒药物。Vemlidy是一种核苷类逆转录酶抑制剂,是乙肝要替诺福韦的审计版。由于Vemlidy是直接作用于肝脏的,所以Vemlidy在低于替诺福韦十分之一剂量时,就具有与替诺福韦相同的疗效。

  除了更高的药效,Vemlidy还具有更好的安全性,具有改善肾功能和骨骼安全参数。Vemlidy的上市,将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。在Study 108和Study 110研究中,数据证明了Vemlidy相对于替诺福韦的非劣效性。此外,Vemlidy还改善了肾功能和骨骼安全参数。  

  2项研究中,96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛。值得注意的是,在美国,Vemlidy仅适用于伴有代偿性肝病的乙肝成人患者,其处方信息中附有一则黑框警告,提示用药治疗后严重急性加重的风险。Vemlidy于2016年获日本和美国批准,2017年获欧盟批准。  

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