Vemlidy是欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。在此之前,Vemlidy已先后获得美国和日本的批准。Vemlidy是另一款常用乙肝药物Viread的前药,因为TAF具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此Vemlidy在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。
Vemlidy又叫TAF在日本获批主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。结果显示,Study 108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。Study 110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
Vemlidy服用方法:推荐剂量每天1片口服,TAF的疗效也通过96周的研究结果得到了很好的证实,即便是较高病毒抑制率的情况下,也没有发现耐药的情况,并且肾功能与骨密度的参数影响也更小。同时对于原来使用TDF治疗的患者也进行了换药,改用TAF之后,并未出现耐药情况,并且转氨酶血清水平恢复正常,肾功能与骨密度也在24周开始改善。
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