恩替卡韦说明书中的哪些不良事件在国内乙肝治疗中常见

2018-07-16 作者3: 康安途医疗旅游

  由恩替卡韦说明书我们可知,恩替卡韦的主要成分就是恩替卡韦,是一种治疗慢性乙肝的药物。推荐剂量为16岁及以上患者,每天一次,口服0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。需要注意的是恩替卡韦需要空腹服用,也就是餐前后餐后至少2小时。那恩替卡韦在国内乙肝患者治疗中有哪些不良事件?患者服用恩替卡韦期间不能服用哪些药物?

  在中国进行的临床试验中,最常见的不良事件有: ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。药物相互作用:体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。  

  由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。  

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