阿西替尼Axitinib单药治疗基于吉西他滨的化疗难治性晚期胆道癌试验

　　经验教训：阿西替尼Axitinib对吉西他滨难治性非选择性胆道癌表现出边缘活性。预处理的可溶性血管内皮生长因子受体2可能是阿西替尼Axitinib治疗结果的有用生物标志物。在晚期胆道癌中接受抗血管内皮生长因子受体治疗（包括阿西替尼Axitinib）的患者应仔细监测腹水。　

　

　　背景：吉西他滨(GEM)难治性胆道癌(BTC)患者的二线治疗没有明确的选择。我们进行了一项多中心、单臂、II期试验，以确认阿西替尼Axitinib（一种有效的血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1/2/3选择性抑制剂）在GEM难治性BTC患者中的疗效和安全性。　　

　　方法：纳入对基于GEM的化疗难治或不耐受的患者。阿西替尼Axitinib口服给药，初始剂量为5mg，每天2次。主要终点是无进展生存期（PFS），阈值和预期值分别设定为2个月和3个月。目标样本量为32名患者。　　

　　结果：19名患者入组。该试验总共中断了13个月以评估不良事件。13名患者先前接受了≥2种方案的治疗。中位PFS为2.8个月（95%置信区间[CI]：2.1-4.1）。中位总生存期为5.8个月（95%CI：3.3-9.7）。响应率为5.3%（95%CI：0.0-15.3）。两名患者出现3级腹水。基线可溶性VEGFR-2水平与PFS显着相关。　　

　　结论：阿西替尼Axitinib对GEM难治性BTC表现出边缘活性。在接受阿西替尼Axitinib治疗的晚期BTC患者中，应仔细监测腹水。详情请扫码咨询：