吉非替尼Gefitinib在部分晚期非小细胞肺癌患者中的长期安全性和生存期

　　背景：这是第一份关于接受吉非替尼Gefitinib（一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸）治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期（>10年）安全性、耐受性和生存数据的报告激酶抑制剂。　

　

　　方法：分析了进入IRESSA临床准入计划(ICAP)（2011年6月至2013年1月）并先前从吉非替尼Gefitinib治疗中获得临床益处的晚期NSCLC（N=191）患者（包括自2001年以来接受吉非替尼Gefitinib治疗的患者）用于不良事件(AE)。一部分患者(n=79)进行了回顾性图表审查，以获取人口统计、安全性和生存数据。　　

　　结果：截至2016年9月，191名患者中有75名(39%)仍在接受长期吉非替尼Gefitinib治疗。总体而言，64名患者(34%)报告了严重不良事件(SAE)，其中大部分归因于潜在疾病或合并症;只有3名患者(1.6%)出现了被认为可能与吉非替尼Gefitinib相关的SAE。在回顾性图表审查队列中，70%的患者是女性；58%曾吸烟，30%从不吸烟；56%被诊断为腺癌，13%被诊断为鳞癌。尽管仅在17名患者(22%)中检测了EGFR突变状态，但假定大多数肿瘤为EGFR突变阳性。吉非替尼Gefitinib治疗的中位持续时间为11.1年（前7.8年和ICAP期间3.5年），10年和15年生存率分别为86%和59%，　　

　　结论：一部分接受吉非替尼Gefitinib的长期NSCLC幸存者具有出色的长期安全性。尽管假设这些患者的大多数肿瘤都带有EGFR突变，但计划对可用肿瘤标本进行分子研究，以揭示预测长期生存的特征。详情请扫码咨询：