他拉唑帕尼/他唑帕尼的安全性研究

2021-01-13 作者3: 康安途出国看病

  他拉唑帕尼(他唑帕尼)组中报告的大多数3-4级AE是血液学的,并通过支持治疗(包括输血)和剂量调整来控制。不良事件导致的永久性治疗中止率为5.9%。先前对EMBRACA试验进行的详细安全性分析显示,他拉他帕尼治疗的患者中有13.6%发生了贫血继发疲劳,而化学疗法的患者则为4.0%。很少有患者报告为3级疲劳,延长随访观察到的有利PRO与最初的分析一致。

  他拉唑帕尼治疗的患者在患者报告的GHS / QoL和乳腺症状方面均具有显着的总体改善,并显着延迟了确定的具有临床意义的确切恶化时间。由于同时使用口服和静脉药物,该试验的主要局限性是开放标签设计。

  其他局限性是在化疗组中缺少基于铂的药物作为选择,以及后续治疗可能对OS结果造成混淆。公认的涉及三阴性乳腺癌患者的TNT III期试验的结果表明,43例BRCA1 / 2突变的患者亚组比多西紫杉醇对卡铂有更高的应答和PFS(尽管无OS优势)在整个ITT人群中看不到。此外,针对HER2阴性gBRCA1/2突变的ABC患者进行的BROCADE-3 III期临床试验结果表明,与单独使用卡铂/紫杉醇相比,PARP抑制剂维利巴利与卡铂/紫杉醇的组合可显着改善PFS(无观察到了临时操作系统优势)。

  但是,在设计EMBRACA研究时,所选参考药物被视为ABC患者的标准单药疗法。与化疗相比,使用他拉唑帕尼并没有显着改善OS(作为该试验的主要次要终点)(HR 0.848; 95%CI 0.670-1.073;P= 0.17),尽管后续治疗可能会影响结果。塔拉唑帕尼一般耐受性良好,毒性可控,没有新的安全性信号。PRO的改进以及后续报告支持的扩展随访结果。

  该试验证实,将他拉唑帕尼纳入临床实践对于具有agBRCA1/2突变的ABC患者是一种有利的治疗选择。如果您有需要购买他拉唑帕尼,更多详情可咨询下方微信。

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