他拉唑帕尼/他唑帕尼的安全性研究

　　他拉唑帕尼（他唑帕尼）组中报告的大多数3-4级AE是血液学的，并通过支持治疗（包括输血）和剂量调整来控制。不良事件导致的永久性治疗中止率为5.9％。先前对EMBRACA试验进行的详细安全性分析显示，他拉他帕尼治疗的患者中有13.6％发生了贫血继发疲劳，而化学疗法的患者则为4.0％。很少有患者报告为3级疲劳，延长随访观察到的有利PRO与最初的分析一致。

　　他拉唑帕尼治疗的患者在患者报告的GHS / QoL和乳腺症状方面均具有显着的总体改善，并显着延迟了确定的具有临床意义的确切恶化时间。由于同时使用口服和静脉药物，该试验的主要局限性是开放标签设计。

　　其他局限性是在化疗组中缺少基于铂的药物作为选择，以及后续治疗可能对OS结果造成混淆。公认的涉及三阴性乳腺癌患者的TNT III期试验的结果表明，43例BRCA1 / 2突变的患者亚组比多西紫杉醇对卡铂有更高的应答和PFS（尽管无OS优势）在整个ITT人群中看不到。此外，针对HER2阴性gBRCA1/2突变的ABC患者进行的BROCADE-3 III期临床试验结果表明，与单独使用卡铂/紫杉醇相比，PARP抑制剂维利巴利与卡铂/紫杉醇的组合可显着改善PFS（无观察到了临时操作系统优势）。

　　但是，在设计EMBRACA研究时，所选参考药物被视为ABC患者的标准单药疗法。与化疗相比，使用他拉唑帕尼并没有显着改善OS（作为该试验的主要次要终点）（HR 0.848； 95％CI 0.670-1.073；P= 0.17），尽管后续治疗可能会影响结果。塔拉唑帕尼一般耐受性良好，毒性可控，没有新的安全性信号。PRO的改进以及后续报告支持的扩展随访结果。

　　该试验证实，将他拉唑帕尼纳入临床实践对于具有agBRCA1/2突变的ABC患者是一种有利的治疗选择。如果您有需要购买他拉唑帕尼，更多详情可咨询下方微信。