间歇给药的艾曲波帕/艾曲博帕治疗慢性ITP是有效的

　　艾曲波帕是一种口服血小板生成素受体激动剂，每天给药治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。由于ITP患者的半衰期为26-35小时，需要专利人员遵守严格的饮食限制，这可能会影响生活质量，降低依从性，我们开发了一种替代的间歇性(AI)艾曲波帕给药方案，给药频率低于每天一次。10名患者接受人工智能治疗，中位数为94周(范围:29-156)，大多数患者接受2-4周的延长治疗时间。　　

　　AI给药过程中，≥20×109l-1、≥50×109l-1、≥100×109l-1的血小板数分别占95%、84%和71%。5例患者因血小板减少及世界卫生组织1级黏膜性皮肤出血需要抢救治疗，未发生血栓栓塞事件。总之，在一个小队列中，间歇给药的艾曲波帕治疗慢性ITP是有效的，其血小板应答率和抢救治疗率与评价每日给药的研究的率相当。　　

　　艾曲波帕是一种口服的小分子非肽受体激动剂经美国食品和药物管理局和欧洲药品局慢性免疫治疗血小板减少症(ITP)在成人和儿童，耐火材料与丙型肝炎感染严重的再生障碍性贫血和血小板减少症(为了方便使用干扰素治疗方案)应承担的。　　

　　虽然该药物在提高血小板计数方面是安全有效的，但目前的给药算法要求每天给药，并根据血小板计数间隔来调整剂量，这可能不是给药的唯一有效手段。事实上，早期的药代动力学研究将每日交替给药作为研究给药算法的一部分，考虑到药物在ITP患者中的26-35小时半衰期，这是一种合理的方法。此外，反映血栓形成正常动力学的激动剂表明，从生物学的角度来看，低于每日的剂量是合理的。

　　　　艾曲波帕需要严格的饮食遵从，以促进吸收。必须空腹服用，间隔至少4小时后再服用其他药物，或食用任何富含钙、铁、铝、镁、硒或锌的食物，这对慢性ITP患者来说是一个相当大的负担，他们可能会连续几年每天服用这种药物。膳食脂肪也会显著降低艾曲波帕的口服生物利用度，在药代动力学研究中，一份标准的高脂肪早餐会使艾曲波帕的血浆AUC0-∞(血药浓度-时间曲线下的面积从0到无穷)降低59%，Cmax(血药浓度峰值)降低65%。考虑到药效学、药代动力学和实际饮食方面的考虑，我们已经在我们的机构开发了一种新的替代间歇(AI)给药方案，用于治疗慢性ITP用艾曲波帕。本研究对采用该方案的患者进行回顾性分析，评估该方案对血小板反应的疗效和抢救治疗的需要。目前还没有其他研究发表评估间断性给药的有效性或安全性。　　

　　在12例接受间歇性艾曲波帕治疗的患者中，选择10例进行进一步分析。一名患者因病历资料不完整而被排除，另一名患者因在艾曲波帕治疗期间接受了利妥昔单抗而被排除。中位年龄为38岁(范围:21-90)，5例患者为男性。既往接受ITP治疗的中位数为3例(范围:1-5)，2例患者之前接受过脾切除术。在此之前，没有患者存在明显的肝或肾损害。　　

　　病人被转换到人工智能计量使用相同的日常艾曲波帕剂量(25、50或75毫克)，但这是现在在每周少于7天。患者转向AI给药的原因如下:血小板计数过高(≥200×109l-1)、饮食方面的担忧或患者偏好。人工智能给药的中位持续时间为94周(范围:29-156周)；使用这个方案，大多数患者接受2-4周剂量的延长时间的艾曲波帕治疗。　　

　　在所有病例中，出血仅限于世界卫生组织(世卫组织)1级黏膜皮肤出血(皮肤紫癜或口腔出血性水疱)，且患者不需要输血。5例感染、1例炎症性肠病发作和1例接受流感疫苗接种，促使需要救援。无一例患者发生静脉血栓栓塞。在分析的时候，3名患者成功地脱离了艾曲波帕治疗，7名患者根据协议继续接受AI剂量的艾曲波帕（艾曲博帕）治疗。详情请扫码咨询：