诺华INC280卡马替尼已经从FDA获得批准上市

　　诺华宣布FDA已为其MET抑制剂卡马替尼（INC280）授予突破性治疗称号，用于转移性MET exon14跳过突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。目前，尚无针对这种侵略性疾病的批准疗法。 授予突破性疗法称号可加快针对严重或危及生命的疾病的药物的开发和审查。现已经批准上市。

　　该名称是根据GEOMETRY mono-1研究的积极初步结果而分配的，该研究在今年6月举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上提出。该研究的数据表明，用卡马替尼治疗对具有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者显示出有希望的疗效。

　　接受卡马替尼治疗的未接受过治疗的患者的总体缓解率为68％，先前接受过治疗的患者为41％。不管以前的治疗方案如何，中位反应持续时间在临床上也很有意义。 诺华计划于2019年第四季度在美国提交卡匹替尼的监管文件。此突破性疗法名称现在涵盖未接受过治疗的患者以及以前接受过铂类化学疗法治疗的患者。

　　今年迄今为止，诺华制药的股价小幅上涨了4.4％，而该行业的跌幅为0.7％。 我们谨在此提醒投资者，卡马替尼是一种研究性，口服和选择性MET抑制剂，已于2009年由Incyte Corporation INCY授权给诺华公司。根据协议，Incyte授予该公司在全球范围内对卡马替尼的独家开发/商业化权利，以及某些回购权。

　　而且，在NSCLC市场上，竞争激烈，有几家大型制药公司已经批准了相同的药物。仅举几例为默克公司的MRK Keytruda，阿斯利康的AZN Tagrisso和罗氏的Tecentriq。因此，批准卡马替尼将面临与上述药物的强烈竞争。现在卡马替尼的效果也是非常不错，更多详情可咨询下方微信。