卡马替尼Tabrecta的临床研究分析

　　去年5月份，FDA批准了卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib），用来医治携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。FDA还批准了FoundationOne CDx分析作为卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的辅助检测剂。

　　

　　关于卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的临床研究分析　　

　　这项功效在GEOMETRY mono-1试验中有了很好的说明，该试验是一项多中心，非随机，开放标签，多队列研究，纳入97例MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。　　

　　患者每天吃两次卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）400mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要功效结局指标是总体缓解率以及缓解持续时间。　　

　　①在28例初治的患者中，总缓解率为68％，缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。　　

　　②在之前接受治疗的69位患者中，总缓解率为41％，缓解持续时间为9.7个月，PFS为5.42个月。　　

　　③在13例出现脑转移的MET 14突变患者中，有百分之五十的脑转移患者对卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）应答，颅内ORR达到54%（7/13）。　　

　　在这些患者中，有4例全部消除了脑部病变(占比可以达到31%)，还有3例部分缓解（PR）患者的情况：1例患者3个病灶完全缓解，4个病灶稳定；1例患者2个病灶完全缓解，1个稳定；1例患者1个病灶完全缓解，3个稳定。所有患者颅内疾病控制率为92.3%(12/13)。　　

　　最常见的不良反应（≥20％的患者）是周围性水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。　　

　　卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）还可能会导致间质性肺疾病，肝毒性，光敏性和胚胎-胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号，患者可能对日光更为敏感，建议服用卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）时应采取预防措施以遮盖皮肤，使用防晒霜。　　

　　卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的推荐剂量为每天400毫克，每天两次，随不随餐都可以。详情请扫码咨询：