乐伐替尼/仑伐替尼治疗肝癌作用研究

　　乐伐替尼（乐卫玛）口服给药于患者U型肝癌。乐伐替尼的剂量基于体重，对于体重超过60千克的患者，初始剂量为12毫克/天，对于体重小于60千克的患者，初始剂量为8毫克/天。对于CP-B疾病患者，如临床I期试验所述，初始剂量从每天一次的12 mg减少到8 mg。乐伐替尼治疗建议用于u-HCC患者和符合以下标准的患者。此外，接受乐伐替尼治疗的患者的纳入标准为：仅患有HCC的患者，未接受与其他疗法联合化疗的患者，保留了身体机能的患者，以及4）具有完整临床和随访资料的患者数据。

　　从2018年3月至2019年3月，我们对197例不可切除或经动脉化学栓塞（TACE）难治性HCC患者进行了乐伐替尼的治疗。由于排除了9名参加其他观察性研究的患者，2名除HCC以外的癌症患者，3名接受其他疗法联合化疗的患者和2名严重身体机能障碍的患者，因此本研究共纳入181名患者。这项回顾性研究是在日本神奈川县的11家机构中进行的；横滨市立医疗中心[n = 29]，横滨市立大学医院[n = 1]，北里大学医院[n = 37]，神奈川癌中心[n = 35]，东海大学医院[n = 27]，圣玛丽安娜大学医学院附属医院[n = 13]，湘南镰仓综合医院[n = 20]，湘南藤泽德修会医院[n = 12]。

　　根据欧洲肝脏研究协会（EASL）指南的诊断标准对HCC进行临床诊断。根据改良的《实体瘤反应评估标准》（RECIST）方案，在引入乐伐替尼后4-8周通过增强CT或MRI评估治疗反应。我们将相对剂量强度（RDI）计算为引入治疗后头4–8周的总乐伐替尼剂量占计划剂量的百分比。继续使用乐伐替尼直到确定进行性疾病（PD），发生无法控制的不良事件（AE）或患者希望自行决定终止治疗。使用Child Pugh分类法评估肝储备。我们分析了CP-A和CP-B患者与乐伐替尼治疗相关的缓解率，总生存期（OS）和不良事件。

　　乐伐替尼治疗之前的基线患者背景特征显示在。中位患者年龄为72岁（34-90岁），在181名患者中有140名（77.3％）是男性。145例患者的ECOG PS为0（80.1％）。在这项研究中，分别有75、51、36、15和4例患者的CP得分分别为A5，A6，B7和B8。在BCLC分期中，B期患者82例，C期患者99例。此外，有55例（30.4％）的MVI患者，65例（35.9％）的EHM和18例（9.9％）的肝肿瘤占50％以上。

　　在研究开始之前，有33位患者（18.2％）有TKI治疗史。血清AFP中位数为69.3 ng / mL，DCP中位数为772 mAU / mL。中位观察期为194天。CP-A患者年龄大于CP-B患者，CP-B患者中位AFP高于CP-A患者，CP-A患者的中位观察期长于CP-B患者。CP-A和CP-B患者之间的其他特征无明显差异。现在乐伐替尼的仿制药价格是多少？更多详情可咨询下方微信。