乐伐替尼/仑伐替尼治疗肝细胞癌的安全性和有效性

　　乐伐替尼（仑伐替尼）治疗相关的临床因素在Child-Pugh A级（CP-A）和B级（CP-B）不可切除肝细胞癌（u-HCC）患者中的安全性，有效性和预后影响。乐伐替尼是成纤维细胞生长因子（FGF）1-4（FGFR），血管内皮生长因子（VEGF）1-3（VEGFR），血小板源性生长因子（PDGF）受体的多靶酪氨酸激酶抑制剂，在转染（RET）癌基因和KIT。根据III期REFLECT试验的结果，乐伐替尼最近在日本，美国，欧盟和亚洲被批准用作不可切除的HCC患者的一线酪氨酸激酶抑制剂。在最近的几项研究中也报道了乐伐替尼在u-HCC中的临床治疗潜力。但是，在评估实际临床实践的大规模研究中，尚未阐明与乐伐替尼疗效相关的因素。

　　虽然最近的一些研究报告说，患者Child-Pugh分级A（CP-A）或经修饰的白蛋白胆红素（mALBI）-grade 1 / 2A是预测更高的响应率，并不总是可能选择患者肝功能保存良好，因为许多HCC患者在临床表现时（CP-B）都有肝功能障碍。此外，尚未充分研究乐伐替尼在具有u-HCC的CP-B患者中的安全性和有效性。因此，有必要使用现实生活研究来验证在野外研究中获得的结果。

　　在日本多个中心接受乐伐替尼治疗的u-HCC患者，根据其各自的CP状况进行回顾性分析，以了解治疗结果。使用改良的实体瘤反应评估标准（mRECIST）指南评估放射学客观反应（OR）。基线人口统计学参数在126名（69.6％）CP-A病患者和55名（30.4％）CP-B病患者之间具有可比性。与CP-B组相比，与乐伐替尼相关的不良事件发生频率较高，包括食欲下降（P = 0.034），腹泻（P = 0.040），血清胆红素升高（P = 0.016）和呕吐（P = 0.009）。一个病人。CP-A患者的相对剂量强度（RDI）（0.69）明显高于CP-B患者（0.50，P <0.001）。此外，CP-A5患者的OR率（44.0％）分别比CP-A6（25.5％），CP-B7（22.2％）和CP-B8患者（5.3％）高（P = 0.002） 。

　　在多变量分析中，表现状态（0 vs 1，2，P = 0.026），CP类（A vs B，P = 0.045）和RDI（≥0.7vs <0.7，P = 0.034）被确定为与以下因素相关的因素：来伐替尼治疗。CP-A（66.3％）和CP-B患者（30.0％，P = 0.002），以及CP 5-7（59.2％）和CP 8患者（34.8％）在12个月时的总生存率（OS）显着不同，P = 0.003）。在多变量分析中，乐伐替尼治疗后的OS与CP类（A vs B，P = 0.007）和巴塞罗那临床肝癌（BCLC）阶段（B vs C，P = 0.002）相关。在现实生活中，乐伐替尼治疗对肝功能良好的患者具有重大益处。在这项研究中确定的各种特征可能有助于临床上预测对乐伐替尼的反应和生存率。需要进一步的研究来解决CP 7患者接受乐伐替尼治疗的资格。现在乐伐替尼的仿制药价格是多少？更多详情可咨询下方微信。