乐伐替尼/乐卫玛对晚期肝细胞癌患者的作用

　　肝细胞癌（HCC）是癌症死亡的第三最常见的原因全世界。直到2000年代初，肝癌的治疗主要集中在去除或控制肝内病变。肝切除，局部消融，和经动脉化学栓塞在此期间[取得了显着进步。相反，如上所述，未针对肝切除或局部区域治疗的晚期肝癌患者进行全身治疗的进展尚未显示出足够的进展。2007年，一项乐伐替尼（乐卫玛）HCC评估随机方案试验表明，乐伐替尼相对于西方人群中晚期HCC患者而言，显着延长了总生存期（OS）。

　　同样，一项亚太地区试验重复了一项发现，即索拉非尼给药对东部晚期肝癌患者具有生存益处。在这两项随机对照试验的基础上，索拉非尼被推荐为近十年来全球晚期HCC的唯一一线口服酪氨酸激酶抑制剂。尽管已经开发出几种新型化合物作为一线和二线治疗药物，但据我们所知，在regorafenib给药于2016年在二线治疗中显示出生存获益之前，没有一种药物在III期研究中显示出显着的生存获益。

　　2017年，乐伐替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体1至3，成纤维细胞生长因子受体1至4，血小板源性生长因子受体β以及RET和KIT致癌基因，证明对患有以下疾病的患者改善了预后HCC在一项III期临床试验（REFLECT试验）中，证实了乐伐替尼对索拉非尼的OS不逊色。根据REFLECT试验的结果，日本制药和医疗器械局批准了乐伐替尼用于晚期HCC患者。

　　临床试验设定了严格的入组标准，其中包括最有可能从试验药物中受益的患者，并且试验的目的不是要包括所有有资格在现实世界中使用该药物的代表性人群。REFLECT试验仅包括Child-Pugh A类患者，排除了肝内病变高负担的患者。在临床实践中，许多肝内病变负担较重或肝功能较差的患者需要在晚期HCC中进行全身治疗。在这项回顾性研究中，我们调查了乐伐替尼批准后，乐伐替尼在日本晚期HCC患者中的疗效和安全性，主要关注于REFLECT试验中排除的人群，

　　以维持表现状态，足够的骨髓以及肝和肾功能所需的剂量向患者服用乐伐替尼。建议在开始乐伐替尼给药时确认Child-Pugh A级。但是，有关HCC治疗的专家决定允许使用有限的Child-Pugh B级患者。乐伐替尼的标准起始剂量分别为体重60公斤或以上且<60公斤的患者每天口服一次12毫克和8毫克。根据先前的早期临床试验，Child-PughB级患者中的乐伐替尼的起始剂量为每天口服一次8mg。我们在基线和开始治疗后每1-2个月应用动态对比增强计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）评估肿瘤反应。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。