乐伐替尼/乐卫玛可延长肝细胞癌患者的无进展生存时间

　　由于乐伐替尼（乐卫玛）是新型TKI，观察期有限，因此无法评估乐伐替尼对OS时间的影响。PFS时间定义为从治疗开始到肿瘤进展或因任何原因死亡之间经过的时间，并对失去随访的患者进行检查。测量PFS时间的一个优势是即使在较短的观察期内也能够评估治疗效果。测量PFS时间是在临床试验中观察新型疗法疗效的方法之一。目前，据报道PFS时间是HCC患者OS时间的替代品。

　　在研究检查时，PFS的时间为130±114.5天。为了确定PFS的配置文件，执行了决策树分析。选择HCC治疗作为初始分割的变量。TACE治疗的患者的PFS时间为80.3±44.7天;在接受除TACE之外且不超过七个标准的治疗的患者中，PFS时间为148.8±104.1天。对于不超过7个标准的患者，选择乐伐替尼治疗作为第三次治疗。接受和不接受乐伐替尼治疗的患者的PFS时间分别为184.8±101.8和117.6±96.8天。此外，在接受乐伐替尼治疗的患者中，ALBI等级被选为第四组。ALBI 1级和2级患者的PFS时间分别为245.2±107.9天和147.1±78.6天。

　　在本研究中，对于TACE难治性HCC中期患者，乐伐替尼治疗和多达7个标准均与更长的PFS时间相关。此外，还发现，对于患有TACE，ALBI 1级，难治性中度HCC且不超过7个标准的患者，建议使用乐伐替尼。本研究表明，接受来伐替尼治疗的TACE难治性肝癌患者的ORR，DCR和中位PFS时间分别为42.2％，88.9％和5.8个月。先前的一项研究报道，不可切除的HCC对TACE难治的患者的中位PFS时间约为3.5个月。

　　在本研究中，接受乐伐替尼治疗的患者的中位PFS时间比仅接受TACE治疗的不可切除HCC患者的中位PFS时间长。目前，HCC难治TACE或TACE失败被认为不适合于重复TACE。在ORR，所述DCR中位PFS时间据报道，分别40.6％，73.8％和7.4个月，患者用乐伐替尼;然而，对于难治性TACE的HCC患者，乐伐替尼对PFS时间的影响尚不清楚。因此，分析了乐伐替尼对TACE难治性中期HCC患者的PFS时间的疗效。尽管由于无法达到估计的中位生存时间而无法在本研究中评估OS，但是PFS时间被用作OS的替代指标。乐伐替尼可能会延长TACE难治性HCC中期患者的生存时间。

　　尽管乐伐替尼的有益作用先前已在晚期HCC患者中进行过报道，但在本研究中，乐伐替尼与TACE难治性中期HCC患者中较长的PFS时间独立相关。此外，乐伐替尼组的中位PFS时间明显长于索拉非尼和TACE组。在难治性TACE的HCC中，可能的致病机制被认为是新血管生成反应。据报道，用TACE治疗后血清VEGF和FGF水平升高，似乎影响患者的生存。乐伐替尼是VEGFR1-3和促癌受体酪氨酸激酶（包括FGFR1-4）的有效抑制剂。

　　乐伐替尼用于VEGFR和FGFR的IC50低于索拉非尼。与索拉非尼相比，乐伐替尼在无法切除的HCC的一线治疗方面更具成本效益。因此，对于难治性TACE的HCC患者，乐伐替尼可能比索拉非尼更为有益。然而，据我们所知，尚无可用的生物标志物可帮助您选择一线治疗方案，临床实践中最佳治疗方案的选择尚不清楚。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。