帕博西尼(爱博新)的安全性和帕博西尼的功效治疗的妇女HR + / HER2- ABC在2相3进行了调查,随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验。帕博西尼在组合中谁在PALOMA-3研究[先前ET进展患者测试了在PALOMA-2研究并与氟维司群的组合的第一线设置来曲唑。在两项研究中,帕博西尼改善了总人群的无进展生存期(PFS)。亚洲的亚组分析和日本患者参加PALOMA-2和帕洛玛-3表示帕博西尼也是安全有效的这类患者。在日本HR + / HER2-ABC患者中进行了帕博西尼联合来曲唑一线治疗的第2期,单臂,开放标签研究,发现该联合治疗有效且安全性易于控制。
在2 3期研究日本患者和整体人群之间观察到的安全性和计量参数差异。据报道,日本患者中性白细胞减少症的发生率高于总人群。在PALOMA-2的帕博西尼臂,所有级中性白细胞减少症报道在94%和日本患者80%,总人口,分别。在PALOMA-3的帕博西尼,日本93%患者报告的所有级中性白细胞减少症与总人口的79%相比。在日本和整个人群中,发热性中性粒细胞减少症的发病率均很少。
在PALOMA-2和PALOMA-3中,与总体人群相比,日本患者更经常发生给药方案变更,例如帕博西尼剂量减少,中断或周期延迟。在PALOMA-2的帕博西尼组中,日本患者的剂量减少和中断发生率分别为63%和69%,而总人口中分别为36%和67%。在PALOMA-3的帕博西尼臂,52%和日本患者100%分别经历剂量减少和中断,相比32%总人口。
迄今为止,尚不清楚中性粒细胞减少模式和剂量的差异如何影响帕博西尼治疗日本患者的疗效和持续时间。这项研究报告了我们对参与PALOMA-2,PALOMA-3和日本2期临床试验的日本患者的中性粒细胞减少症模式,帕博西尼剂量管理和减量后的临床反应的评估。现在仿制药帕博西尼效果也是十分不错,如果您有需要帕博西尼添加下方微信。
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