乐伐替尼/仑伐替尼用量一般是多少

　　乐伐替尼（仑伐替尼）已被日本，美国和欧盟的监管机构批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）。然而，甲状腺癌是一种临床上多样化的疾病，包括间变性甲状腺癌（ATC），即与最高致死率相关的亚型。有效的ATC治疗方法尚未得到满足。这项针对甲状腺癌患者的第2阶段单臂开放标签研究于2012年9月3日至2015年7月9日进行。那么乐伐替尼用量是多少？一般最好是询问过医师比较好，看怎么建议，不清楚的话也可以咨询我们，扫描下方微信即可。

　　每天接受乐伐替尼24 mg，直到疾病进展或出现无法接受的毒性。通过无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和客观缓解率评估，主要终点指标为安全性，次要终点指标为疗效。截止数据时，纳入17例ATC患者。所有经历过≥1的治疗紧急不良事件（TEAE）。 TEAE最常见的是食欲下降（82％），高血压，疲劳，恶心（59％）和蛋白尿（59％）。

　　值得注意的是，由于TEAE，只有一名患者需要退出乐伐替尼，并且该TEAE被认为与乐伐替尼无关。 PFS的中位数为7.4个月[95％置信区间（CI）：1.7-12.9]，OS的中位数为10.6个月（95％CI：3.8-19.8），客观缓解率为24％。甲状腺癌是临床上可分为分化型，髓样和间变性甲状腺癌（ATC）亚型的多种疾病。 ATC是来自滤泡上皮的未分化肿瘤，通常表现为肿块迅速增大以及吞咽困难，颈部疼痛，声带麻痹和呼吸困难。最初诊断时，几乎所有ATC患者中有一半患有转移性疾病。根据美国癌症联合委员会，所有被诊断出患有ATC的患者都被归为IV期疾病。尽管在甲状腺癌中发病率极少（1-2％），但是ATC代表医疗需求未得到满足并且难以治疗，其相关死亡率超过90％。

　　当前用于ATC的疗法具有有限的功效。从历史上看，阿霉素被认为是最有效的治疗方法，其缓解率约为20％。当与其他化学疗法联合使用时，可以达到更高的缓解率（50％），但是缓解的持续时间通常很短（2-5个月）。紫杉醇在ATC患者中进行的2期临床试验报告总体缓解率（ORR）为53％；卡铂和紫杉醇联合氟布雷布林的另一项试验报告总生存期（OS）无明显增加。联合疗法也与大量毒性有关，包括白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血，腹泻和呕吐。

　　共有四种多激酶药物被批准用于甲状腺癌的治疗：卡博替尼和凡德他尼用于甲状腺髓样癌，索拉非尼和乐伐替尼用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）。但是，关于其在ATC中功效的知识是有限的。 乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体，成纤维细胞生长因子受体1-4，血小板源性生长因子受体α以及RET和KIT原癌基因。在临床前研究中，乐伐替尼在小鼠ATC异种移植模型中证明了抗肿瘤活性。根据乐伐替尼在甲状腺分化癌（SELECT）试验的（E7080）乐伐替尼的第3期研究中获得的结果，乐伐替尼被批准用于RR-DTC的治疗。 在该研究中，与安慰剂相比，乐伐替尼延长了无进展生存期（PFS）[中位PFS为18.3个月与3.6个月； 危险比：0.21，99％置信区间（CI）。 在另一项乐伐替尼在晚期甲状腺髓样癌患者中的开放性第2期研究中，ORR为36％（95％CI：24-49％）。