乐伐替尼(仑伐替尼)是现在的一线肿瘤用药,但是很多人不知道具体能够医治什么病。乐伐替尼是治疗什么疾病的?总的来说乐伐替尼的适应症有三种:分别是肝细胞癌,分化型甲状腺癌和肾细胞癌。在效果上也是非常的不错,但是国内的价格十分贵重,所以现在一般建议购买仿制药的版本,孟加拉版或者老挝版,如果您有需要可以添加下方微信。
参加HCC治疗试验的45位患者分为低AUC组(<2,050 ng×h/mL),中级AUC组和高AUC组AUC组检查AUC与乐伐替尼减量或停药时间之间的关系。 Kaplan-Meier图清楚地表明,随着AUC的增加,减少剂量或停药的时间减少了。体重也与减少或停药的时间有关;降低剂量或撤药的时间随着体重的减少而减少,这表明较轻的患者比较重的患者需要更早的剂量减少或撤药.乐伐替尼撤药,血药浓度(AUC),体重和体重指示通过体重和AUC进行剂量调整可能会改善乐伐替尼/在治疗HCC患者中的安全性,敏感性和特异性值可用于预测早期(治疗开始后30天内)发生的减量和停药剂量计算每个体重临界值以绘制接收器工作特性(ROC)曲线。
最佳体重临界值最有效地区分了乐伐替尼的早期撤药或降低剂量的高风险组为57.8 kg,敏感性为0.77,特异性ty为0.67。同样,最佳的AUC截止值为2430 ng×h/mL,灵敏度为0.71,特异性为0.71。或比其他因素(例如性别,体重,年龄,肝功能,血小板计数,东部合作肿瘤小组工作状态,Child-Pugh级,肝炎病毒状态,门静脉肿瘤血栓,先前的化疗,先前的降压治疗)减少AUC概率曲线可以预测乐伐替尼的早期撤药或剂量减少。因此,需要将AUC维持在一定水平以下以减少发生早期撤药或降低剂量;
例如,可能建议调整乐伐替尼/的剂量以保持AUC值低于最佳临界值(2,430 ng×h/mL),基于类似预测的最佳体重临界值为57.8 kg, AUC值计算基于体重的剂量(体重≥60或<60 kg的患者每日剂量分别为12或8mg),并针对体重作图。体重<60kg的患者的预测AUC值在1,540–2,050 ng×h / mL的范围内,而体重≥60kg的患者的AUC预测值在1,410–2,310 ng×h/mL的范围内。在两个体重类别中,这些AUC范围都非常相似且均低于2,430 ng×h / mL,这表明基于体重的剂量调整可能有效减少乐伐替尼的早期停药和减量。损害疗效的情况下,参加II期临床试验的初始日剂量为12 mg的患者被分为低AUC组,中级AUC组和高AUC组来检查AUC与疗效之间的关系。三组之间的进展时间(TTP)没有趋势,这表明即使AUC很小,也可以保持一定水平的疗效。
REFLECT试验的结果是乐伐替尼的III期研究,已在2017年6月4日的ASCO年会上发表。未接受全身化疗的无法切除的HCC患者按1:1比例随机分配。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良事件。主要终点是OS中的非劣效性,预定义的非劣效性余量为1.08。次要终点为无进展生存期(PFS),TTP,客观缓解率(ORR)和安全性。
在954名患者中,分别有478名和476名被分配给乐伐替尼组和sorafenib组。统计学上证实了主要OS终点的非劣效性(13.6 vs. 12.3个月;危险比为0.92)。 乐伐替尼组的PFS,TTP和ORR升高具有统计学意义。 乐伐替尼的常见不良反应为高血压,腹泻,食欲下降,体重减轻和疲劳,与先前的研究一致。由于本研究并未将甲胎蛋白(AFP)水平作为分层因素,因此乐伐替尼组比索拉非尼组纳入了更多AFP高水平(≥200ng / mL)的患者。调整AFP失衡后,乐伐替尼在名义上证明是卓越的。
2020-11-03
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