老挝的奥希替尼价格贵吗

　　关于奥希替尼的研究：第一阶段研究　　

　　奥希替尼（9291）已被证明在体外和小鼠模型中对EGFRL858R或19外显子缺失和复合EGFRL858R+T790M或19外显子缺失+T790M肿瘤具有显著活性，同时对野生型EGFR的活性显著降低。基于承诺的临床前数据，第一阶段审判光环(ClinicalTrials.gov标识符NCT01802632)发起的安全性和有效性评估奥希替尼（9291）局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变NSCLC患者曾记录了疾病进展，还同时接收第一和第二代EGFRTKI。　　

　　这项研究包括两组。剂量递增队列包括31名患者，剂量扩大队列包括222名患者，他们分别接受每天20-240毫克的5个剂量的奥希替尼（9291）治疗。奥希替尼（9291）的ORR为51%，疗效良好。在239名评估疾病缓解的患者中，1名患者完全缓解，122名患者(51%)部分缓解，78名患者(33%)病情稳定，34名患者(14%)病情进展，4名患者(2%)无法评估。亚洲和非亚洲患者的ORR相似(50%vs54%)。每一剂量水平的反应率也相似。基于所有奥希替尼（9291）剂量水平和每日160毫克和240毫克增加毒性的反应率相似的数据，未来的研究采用每日80毫克的剂量，包括注册试验。　　

　　奥希替尼（9291）在EGFRT790M突变的肿瘤患者中表现出更好的疗效。在127例经主办方中心检测确认的EGFRt7.9亿的患者中，并对疾病反应进行了评估，ORR为61%。在中央检测中未检测到EGFRT790M突变的患者，ORR仅为21%。总的来说，平均PFS为8.2个月。EGFRT790M突变阳性肿瘤患者的中位PFS为9.6个月，而未突变的患者的中位PFS为2.8个月。　　

　　二期研究　　

　　在2015年世界肺癌大会上，AURA试验II期延长队列和II期AURA2试验(NCT02094261)的额外疗效数据被公布，并揭示了同样有希望的结果。延长先兆试验表明，先前治疗的EGFRT790M突变患者(n=201)对每天80mg的奥希替尼（9291）的ORR为61%。中位反应时间和中位PFS尚未达到。同样，AURA2试验发现，曾接受第一代或第二代EGFRTKIs(n=210)治疗的EGFRT790M突变阳性肿瘤患者使用奥希替尼（9291）治疗时，ORR为71%，疾病控制率(即完全缓解、部分缓解或疾病稳定)为92%。中位PFS被报道为8.6个月，中位缓解时间为7.8个月。将奥希替尼（9291）在I期和II期临床试验中的疗效数据与洛昔替尼进行比较。根据RECISTv1.1，FDA提交的奥希替尼（9291）的包装的盲法独立中央审查显示，AURA的ORR为57%，AURA2的ORR为61%，这构成了美国FDA批准药物疗效的基础。　　

　　正在进行的第三期研究　　

　　涉及奥希替尼（9291）的其他III期临床试验正在进行中。AURA3试验(NCT02151981)是一项开放式随机研究，研究了奥希替尼（9291）与铂基双let化疗作为EGFRT790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗。　　

　　FLAURA试验(NCT02296125)是一项双盲随机研究，研究了奥希替尼（9291）与吉非替尼或埃洛替尼作为EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的对比。研究奥希替尼（9291）对初治EGFR突变的晚期NSCLC患者疗效和安全性的先兆试验一线队列的初步数据显示ORR为70%，6个月无进展生存期为87%。　　

　　最后，ADAURA试验(NCT02511106)是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，评估在EGFR突变的i-iiia期NSCLC患者完全切除肿瘤后，奥希替尼（9291）与安慰剂作为辅助治疗的有效性和安全性。奥希替尼价格怎么样？老挝的奥希替尼价格贵吗？详情请扫码咨询：