短期恩杂鲁胺Enzalutamide单独和免疫治疗对非转移性去势敏感性前列腺癌的影响

　　背景：非转移性去势敏感性前列腺癌(nmCSPC)的标准治疗是雄激素剥夺治疗(ADT)或监测。本研究评估了nmCSPC中免疫疗法和恩杂鲁胺Enzalutamide（无ADT）的潜在协同作用。此外，还在睾酮正常的男性中评估了恩杂鲁胺Enzalutamide的免疫影响。　　

　　方法：确定性治疗后前列腺特异性抗原(PSA)升高、睾酮正常且影像学无转移的患者随机接受恩杂鲁胺Enzalutamide治疗3个月，联合/不联合PROSTVAC治疗6个月。此后，当PSA恢复到基线时，患者可以再接受3个月的恩杂鲁胺Enzalutamide疗程。在这些患者中评估了免疫概况。　　

　　结果：38名患者随机分组，PSA中位数=4.38ng/dL，PSA倍增时间=4.1个月。两组之间的PSA生长动力学没有观察到差异，但无论PROSTVAC如何，对恩杂鲁胺Enzalutamide的PSA反应都是值得注意的。在没有ADT/睾酮降低治疗的情况下，短期恩杂鲁胺Enzalutamide后PSA下降的中位数在两个疗程中均为99%。由于恩杂鲁胺Enzalutamide停用后的反应持续时间，每个84天恩杂鲁胺Enzalutamide疗程后PSA恢复至基线的中位时间也值得注意。在恩杂鲁胺Enzalutamide的第一个和第二个3个月周期后，PSA恢复到基线的中位数分别为224（范围84-1246）和189天（78-400）。与恩杂鲁胺Enzalutamide相关的最常见不良事件是1级疲劳（71%）和1级乳房疼痛/乳头压痛（81%）。仅有的3级毒性是两名患者的天冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。Enzalutamide与免疫变化独立相关，增加自然杀伤细胞、幼稚T细胞和减少髓源性抑制细胞。　　

　　结论：没有ADT的3个月enzalutamide可在治疗期后显着控制PSA，并且是可重复的，这可能代表了nmCSPC中间歇性ADT的替代方案。此外，恩杂鲁胺Enzalutamide与免疫变化相关，这可能与未来免疫组合的开发相关。详情请扫码咨询：