伊马替尼Imatinib在辅助环境中成人胃肠道间质瘤患者多中心扩大准入项目中的安全性

　　背景：胃肠道间质瘤(GIST)是间充质肿瘤，最常由KIT基因的激活突变引起。KIT酪氨酸激酶抑制剂为潜在的基因突变提供靶向治疗，辅助治疗适用于GIST切除后有显着复发风险的患者。这是一份关于伊马替尼Imatinib在扩大准入计划中辅助治疗GIST患者的安全性报告。　　

　　方法：在这项多中心、开放标签、单臂试验中，根据不良事件(AE)的频率评估安全性。　　

　　结果：对300名患者进行了治疗和分析；40名患者停止治疗。项目期间的中位总暴露时间为181天（范围9-420）；大多数患者（260/300接受治疗）完成了研究。6名患者出现疾病复发，其中4人停药。根据先前发表的报告，最常见的AE是恶心、腹泻和眶周水肿。大多数情况下AE为轻度至中度（76%）。　　

　　结论：这些发现与已知的伊马替尼Imatinib安全性特征一致，并证实了400mg/天伊马替尼Imatinib在辅助治疗中的安全性。严重不良事件的发生率很低。详情请扫码咨询：