阿比特龙Abiraterone后与恩杂鲁胺后队列的比较

　　背景：循环大剂量睾酮注射，也称为双极雄激素治疗(BAT)，是一种用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的新型治疗策略。BAT在先前招募男性mCRPC的研究中显示出临床活性，并可能恢复对先前雄激素受体(AR)靶向药物的敏感性。　　

　　目的：评估BAT在接受AR靶向治疗进展的患者中的临床活性，以及BAT后再次给药后对阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺的反应。　　

　　设计、设置和参与者：RESTORE是一项多队列II期研究，在约翰霍普金斯医院(NCT02090114)招募了阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺后无症状的mCRPC患者。参与者（阿比特龙Abiraterone后29名，恩杂鲁胺后30名）每28天接受400mg环戊丙酸睾酮肌肉注射，并持续进行促黄体激素释放激素激动剂/拮抗剂治疗（即BAT）。随着BAT的进展，患者再次接受了他们最近的AR靶向治疗。　　

　　结果测量和统计分析：共同主要终点是PSA从基线(PSA50)对BAT的反应和AR靶向治疗再挑战后下降>50%。介绍了阿比特龙Abiraterone后队列的结果，以及恩杂鲁胺后队列的更新结果和探索性AR-V7分析。　　

　　结果和局限性：未观察到PSA50对BAT的反应率有统计学显着差异（30%[恩杂鲁胺后队列]vs17%[阿比特龙Abiraterone后队列]，p=0.4）。然而，在恩杂鲁胺后队列中，对AR靶向治疗再挑战的PSA50反应更高（68%对16%，p=0.001）。恩杂鲁胺治疗组与阿比特龙Abiraterone治疗组相比，接受AR靶向治疗的患者从入组到疾病进展的中位时间（即无进展生存期2；PFS2）更长（12.8个月vs8.1个月，p=0.04）。在循环肿瘤细胞中检测到AR-V7的患者的结果更差（中位PFS2：10.3对7.1个月，p=0.005）。　　

　　结论：BAT在mCRPC患者中显示出临床活性，并且可能比阿比特龙Abiraterone更有效地对恩杂鲁胺再敏感。　　

　　患者总结：BAT在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中具有良好的耐受性。先前的AR靶向治疗的类型可能会影响对BAT的反应以及AR治疗的再挑战。BAT之后再进行AR靶向治疗并没有改善AR-V7阳性患者的预后。详情请扫码咨询：