帕唑帕尼Pazopanib和派姆单抗联合治疗晚期肾细胞癌患者安全性和有效性

　　背景：本研究评估了抗血管生成治疗是否可以增强晚期肾细胞癌患者的免疫检查点阻断作用。

　　

　　患者和方法：这是一项开放标签、两部分、多中心研究，涉及未接受治疗的晚期肾细胞癌患者。第1部分包括I期剂量递增和扩大帕唑帕尼Pazopanib加派姆单抗（联合治疗）。队列A和B接受帕唑帕尼Pazopanib联合派姆单抗，而队列C在接受联合治疗前接受帕唑帕尼Pazopanib单药治疗9周。第2部分计划作为一项随机三臂研究，但未进行。　　

　　结果：总体而言，共招募了42名患者（A组和B组各10名，C组各22名）。没有达到最大耐受剂量，也没有宣布推荐的II期剂量，因为队列C出于安全考虑提前关闭。队列A和B的总体响应率分别为60%和20%。在队列C中，联合治疗、派姆单抗单药治疗和帕唑帕尼Pazopanib单药治疗组的总反应率分别为33%、25%和0%。队列A和B的中位无进展生存率分别为21.95个月和41.40个月。在队列A和B中90%的患者中观察到3级或4级不良事件(AE)。在队列C中，3级或4级AE、严重不良事件和导致剂量减少的AE的频率通常在联合治疗组。　　

　　结论：尽管有初步的疗效迹象，但在队列A和B中观察到了显着的肝毒性。帕唑帕尼Pazopanib继以帕唑帕尼Pazopanib加派姆单抗的顺序方案显示肝毒性降低；然而，这种方法也出现了其他安全问题。详情请扫码咨询：