曲美替尼trametinib在东亚晚期BRAF V600突变皮肤黑色素瘤患者的研究

　　目的：本研究评估了dabrafenib加曲美替尼trametinib在东亚晚期BRAF V600突变皮肤黑色素瘤患者中的疗效和安全性。　

　

　　方法：总共纳入了77名东亚血统（包括61名来自中国大陆）患有不可切除或转移性BRAF V600突变皮肤黑色素瘤的患者。除BRAF/MEK抑制剂外，允许预先治疗。患者接受dabrafenib150mg每日两次和曲美替尼trametinib2mg每日一次。主要终点是使用实体瘤反应评估标准1.1的客观反应率(ORR)。次要终点是反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、药代动力学和安全性。　　

　　结果：在数据截止时（2018年2月23日；中位随访时间为8.3个月），36名患者(47%)正在进行治疗。中位年龄为52岁；32%的患者乳酸脱氢酶升高，84%的患者既往接受过全身治疗。ORR为61%（95%置信区间：49.2-72.0），四名患者（5%）达到完全缓解。中位DOR和PFS分别为11.3和7.9个月。未达到中位OS。任何级别最常见的不良事件(AE)是发热(56%)。29名患者(38%)发生了≥III级AE。最常见的≥III级AE是发热(8%)和贫血(6%)。AE导致5名患者(6.5%)永久停药。平均C最大值达拉非尼和曲美替尼trametinib分别为3560和11.5ng/mL（第1天）和2680和27.1ng/mL（第15天）。　　

　　结论：这些结果支持达拉非尼联合曲美替尼trametinib治疗东亚不可切除或转移性BRAF V600突变皮肤黑色素瘤患者的疗效和耐受性。详情请扫码咨询：