尼达尼布Nintedanib联合西地那非治疗特发性肺纤维化患者

　　背景：尼达尼布Nintedanib是一种获批的特发性肺纤维化(IPF)治疗方法。一项先前发表的试验的亚组分析表明，西地那非可能在氧合、气体交换方面提供益处，如IPF和Dl严重下降患者的肺扩散能力(DlCO)、症状和生活质量一氧化碳。这个想法在这次试验中得到了检验。　　

　　方法：我们以1:1的比例随机分配IPF和DICO为预测值的35%或更低的患者接受nintedanib150mg剂量每天两次加西地那非20mg剂量三次每日一次（尼达尼布Nintedanib+西地那非组）或尼达尼布Nintedanib，剂量为150毫克，每日两次，加安慰剂每日三次（尼达尼布Nintedanib组），持续24周。主要终点是第12周圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分相对于基线的变化（总分范围为0到100，分数越高表示健康相关的生活质量越差）。次要终点包括呼吸困难和安全性的测量。　　

　　结果：共有274名患者接受了随机化。在第12周时，尼达尼布Nintedanib加西地那非组和尼达尼布Nintedanib组之间的SGRQ总分调整后平均变化与基线相比没有显着差异（分别为-1.28分和-0.77分；P=0.72）。使用加州大学圣地亚哥分校呼吸急促问卷调查未观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。与之前的试验相比，没有观察到新的安全信号。　　

　　结论：在IPF和DICO为预测值的35%或更低的患者中，与单独使用尼达尼布Nintedanib相比，尼达尼布Nintedanib加西地那非没有提供显着益处。在该患者群体中，两种治疗方案均未发现新的安全性信号。详情请扫码咨询：