来那替尼neratinib的安全性和有效性概况

　　背景：来那替尼neratinib是一种新型的泛人表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂，对多种类型的恶性肿瘤，尤其是HER2过表达的乳腺癌显示出有前景的活性。　　

　　目的：本研究的目的是全面了解来那替尼neratinib疗法的有效性和安全性。　　

　　方法：对所有相关临床试验进行了PubMed、EMBASE和WebofScience电子数据库的综合文献检索。总结了任何级别和3级或更高级别的不良事件(AE)，并计算了事件发生率。对于对照试验，计算优势比(OR)以确定来那替尼neratinib在AE中的作用。如果观察到异质性（I2≥50%），则应用随机效应模型，否则使用固定效应模型。提取Kaplan-Meier生存曲线用于风险比(HR)计算，并通过无进展生存(PFS)和总生存(OS)衡量生存结果。　　

　　结果：23项研究和4896名患者被纳入分析。来那替尼neratinib单药治疗中最常见的全级别AE是腹泻(83.9%)、恶心(37.9%)和腹痛(28.4%)。3级或4级最常见的AE是腹泻(25.1%)、呼吸困难(5.6%)和肝酶水平异常(4.2%)。腹泻是最常见的AE，可以通过预防性服用洛哌丁胺来缓解。来那替尼neratinib作为HER2阳性乳腺癌的单药治疗显示出有希望的临床活性；然而，相比之下，这种效果在HER2突变的乳腺癌患者中变得不那么显着。值得注意的是，基于来那替尼neratinib的联合疗法比来那替尼neratinib单药疗法获得了更高的反应率。　　

　　结论：基于来那替尼neratinib的疗法导致一些AE的发生频率更高，尽管这些大多是可以耐受的。大多数研究表明，来那替尼neratinib对生存结果有益。当与其他抗癌药物联合使用时，来那替尼neratinib可能有望治疗患有中枢神经系统转移的乳腺癌。详情请扫码咨询：