尼达尼布Nintedanib在亚洲系统性硬化症相关间质性肺病患者中的疗效和安全性

　　背景和目的：在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者的SENSCIS试验中，相比之下，尼达尼布Nintedanib在52周内将用力肺活量(FVC)（毫升/年）的下降率降低了44%与安慰剂相比，大多数患者的不良事件是可控的。我们分析了尼达尼布Nintedanib在亚洲人种患者中的疗效和安全性。　

　

　　方法：SSc-ILD患者随机接受尼达尼布Nintedanib或安慰剂。在亚洲与非亚洲患者中分析了超过52周的结果。　　

　　结果：在每个治疗组的288名患者中，尼达尼布Nintedanib组62名(21.5%)和安慰剂组81名(28.1%)是亚洲人；90.2%的亚洲患者在亚洲国家入组。在安慰剂组中，亚洲和非亚洲患者在52周内的FVC下降率一致（分别为-99.9和-90.6毫升/年）。　　

　　尼达尼布Nintedanib对降低52周FVC下降率的影响在亚洲患者（差异，44.3mL/年[95%CI：-32.8,121.4]）和非亚洲患者（差异，39.0mL/年[95]）之间是一致的%CI：-5.1,83.1])（按时间分组的交互作用，p=0.91）。腹泻是最常见的不良事件，在尼达尼布Nintedanib组（分别为80.6%和74.3%）和安慰剂组（分别为28.4%和32.9%）中，亚洲和非亚洲患者的报告比例相似。　　

　　结论：对于SSc-ILD患者，尼达尼布Nintedanib在减缓亚洲和非亚洲患者SSc-ILD进展方面具有一致的益处，具有相似的不良事件特征。详情请扫码咨询：