尼达尼布Nintedanib和西地那非在特发性肺纤维化和右心功能障碍患者中的​​应用

　　理由：在特发性肺纤维化(IPF)和气体交换严重受损患者的INSTAGE试验中，尼达尼布Nintedanib加西地那非与圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分、脑钠肽(BNP)和FVC的数值获益相关与单独的尼达尼布Nintedanib相比下降。STEP-IPF（西地那非IPF运动表现试验）试验的探索性分析表明，西地那非可能对患有右心功能障碍(RHD)的IPF患者的SGRQ评分有更大的影响。　　

　　目标：在INSTAGE试验中评估RHD是否影响尼达尼布Nintedanib加西地那非与单独尼达尼布Nintedanib的效果。方法：对有（n=117）与没有（n=156)基线RHD的超声心动图征象。测量和主要结果：在第12周(P=0.74)或第24周(P=0.90)时，尼达尼布Nintedanib联合西地那非与单独尼达尼布Nintedanib对SGRQ总分变化的影响在RHD存在的亚组之间没有异质性，或变化在第12周（P=0.58）或第24周（P=0.55）。　　

　　在两个亚组中，与单独使用尼达尼布Nintedanib相比，尼达尼布Nintedanib加西地那非在减少FVC下降方面的效果在数值上更大。第24周BNP变化的组间差异为-119.9ng/L（95%置信区间=-171.3至-68.5）和-3.6ng/L（95%置信区间=-47.2至40.0）。分别在基线时没有RHD的迹象（P<0.01）。　　

　　结论：在INSTAGE试验中，尼达尼布Nintedanib联合西地那非与尼达尼布Nintedanib单药对基线时有或没有RHD超声心动图征象的患者的SGRQ和FVC变化的影响没有显着差异。联合治疗对稳定BNP的益处在基线RHD患者中更为明显。详情请扫码咨询：