目标：为了扩大对初始多替拉韦钠Dolutegravir加拉米夫定双重治疗（多替拉韦钠Dolutegravir/拉米夫定）的病毒学效力的理解，我们比较了试点ACTGA5353研究中观察到的病毒衰减与多替拉韦钠Dolutegravir加两种NRTI在SPRING-1和SINGLE中观察到的衰减研究，同时也在探索基线病毒载量(VL)的影响。
方法：计算A5353（n=120，包括37名治疗前VL>100000拷贝/mL）、SPRING-1（n=51）和SINGLE（n=417）的参与者共享的时间点的VL变化。使用平均log10转换的VL确定每个观察周相对于基线变化的95%CI，并使用Wilcoxon秩和检验的非劣效性(δ=0.5)比较多替拉韦钠Dolutegravir/拉米夫定和三联疗法组。为了评估基线VL对病毒衰减的影响，我们检查了双指数非线性混合效应模型。
结果：多替拉韦钠/拉米夫定从基线到第24周的平均VL变化为-2.9log10拷贝/mL，而基于多替拉韦钠Dolutegravir的三药治疗则为-3.0log10拷贝/mL（P<0.001）。在衰减模型中，基线VL>100000拷贝/mL与较慢的初始衰减率(d1)相关。使用多替拉韦钠Dolutegravir/拉米夫定观察到更快的初始衰减率，当基线VL>100000拷贝/mL时部分抵消，如基线VL和药物治疗组之间的显着相互作用所示。二次衰减率(d2)与零没有显着差异，没有显着关联。
结论：多替拉韦钠/拉米夫定的病毒衰减与基于多替拉韦钠Dolutegravir的三联疗法的病毒衰减相当，即使在具有较高预处理VL（>100000拷贝/mL）的个体中也是如此。详情请扫码咨询:
2021-09-16
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