帕博西尼Palbociclib联合内分泌辅助治疗激素受体阳性浸润性乳腺癌的研究

　　背景：CDK4/6抑制剂帕博西尼palbociclib与内分泌治疗联合使用可延长激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌的无进展生存期。该II期试验旨在确定辅助帕博西尼palbociclib和内分泌治疗早期乳腺癌的可行性。

　　

　　患者和方法：符合条件的HR+/HER2-II-III期乳腺癌患者接受2年的帕博西尼palbociclib，每天125mg，连续3周/1周停药，并进行内分泌治疗。主要终点是由于毒性、不依从性或与耐受性相关的事件而停止使用帕博西尼palbociclib。48%或更高的停药率表明2年的治疗持续时间是不可行的，并在使用单侧α=0.025的二项式检验下进行评估。　　

　　结果：总体而言，162名患者开始使用帕博西尼palbociclib；超过一半的患者患有III期疾病(52%)，大多数接受过既往化疗(80%)。共有102名患者（63%）完成了2年的帕博西尼palbociclib；50名患者因方案相关原因提前停药（31%，95%CI24%至39%，P=0.001），10名患者因方案无关原因停药。　　

　　在治疗开始后12个月，与方案相关的终止累积发生率为21%（95%CI14%至27%）。帕博西尼palbociclib相关毒性的发生率与转移经历一致，并且没有出现发热性中性粒细胞减少症的病例。91名患者(56%)需要至少减少一次剂量。　　

　　结论：帕博西尼palbociclib辅助治疗早期乳腺癌是可行的，有很高比例的患者能够完成2年的治疗。辅助治疗中的安全性反映了在转移性疾病中观察到的情况，大约一半的患者需要调整剂量。　　

　　由于延长持续时间的帕博西尼palbociclib辅助治疗对大多数患者来说似乎是可行和可耐受的，因此随机III期试验正在评估该人群的临床获益。详情请扫码咨询：