INC280卡马替尼在MET外显子14中证明NSCLC具有临床意义

2021-01-14 作者3: 康安途出国看病

  卡马替尼(INC280)是一种高度选择性的MET抑制剂。该药物主要用于治疗无法手术的患者以及其肿瘤中MET基因异常的患者。当卡马替尼(Tabrecta,INC280)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其MET外显子14跳过而治疗时,观察到阳性总应答率(ORR)为阳性。根据2期GEOMETRY mono-1临床试验的已发表发现,该药物还显示出阳性反应持续时间(DOR)。

  这项前瞻性,国际性,开放标签,多队列,第2期GEOMETRY mono-1研究是根据临床前证据(单药卡马替尼对MET失调的NSCLC有效)而启动的。3-5在这项研究中,纳入了患有MET外显子14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,无论是否接受治疗。研究的主要终点是ORR,次要终点是DOR,反应时间,疾病控制,无进展生存期(PFS),安全性和药代动力学。

  该研究招募了364例晚期NSCLC患者,其中97例MET外显子14跳过,其余210例MET扩增。将患者分为7个队列。在第1至第4组中,患者先前接受了最多2个先前的治疗方案。在队列5a和5b中,患者未接受过治疗。队列6中的患者是接受过先前治疗的MET扩增患者,队列7中的患者是未经治疗的MET外显子14跳过突变患者。

  结果为MET外显子14跳跃组表明的患者谁了谁患者没有事先处理之前处理和68%(95%CI,48-84)41%(95%CI,29-53)。在先前接受过治疗的患者中,中位DOR为9.7个月(95%CI,5.6-13.0),在初次接受治疗的患者中为12.6个月(95%CI,5.6-不可估计[NE])。

  安全性分析表明,≥20%的患者发生了不良事件(AEs)。报道最频繁的与治疗有关的AE是外周水肿(43%),恶心(34%),血肌酐升高(18%)和呕吐(19%)。报告的大多数事件的严重性均为1级和2级。现在达克替尼的效果也还是非常不错的,更多详情可咨询下方微信。

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