INC280卡马替尼被批准后对于治疗非小细胞肺癌患者有着重要作用

2021-01-13 作者3: 康安途出国看病

  FDA批准首个MET抑制剂卡马替尼(INC280)用于MET ex14跳读突变非小细胞肺癌。全世界每年新发肺癌约 200万例(非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%),其中美国约占22.8万例,中国约占78.7万例,简言之,全世界每发生3例肺癌,就有1例在中国。NSCLC患者中,将近70%患者可出现基因突变,在肺癌的发生和发展中起到非常重要的作用。4 MET ex14 跳读突变(MET外显子14跳读突变)是公认的致癌驱动因素,在新发肺癌中约占3~4%。

  近十年来,随着精准医疗的快速发展,非小细胞肺癌(NSCLC)发现了许多致癌驱动基因,有常见的EGFR突变,也有罕见的MET ex14 跳读突变,在晚期NSCLC患者的诊断和治疗中发生了翻天覆地的变化。

  MET ex14 跳读突变在NSCLC中发生频率约为3~4%,在亚裔肺癌中约为5%,且MET ex14 跳读突与其他已知的驱动基因相互排斥,多见于女性、老年患者、非吸烟者、肺肉瘤样癌,预后差。2020年5月6日,FDA加速批准诺华口服MET抑制剂卡马替尼上市,用于一线及先前接受过治疗局部晚期(未扩散)或转移性(已扩散)MET ex14 跳读突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。8

  FDA批准首个NSCLC的METex14跳读靶向药这是FDA批准的首个,全球上市的第二个(此前,默克Tepotinib于与2020年3月26日在日本获批用于治疗MET ex14 跳读突变的NSCLC患者)用于治疗NSCLC患者特异性MET ex14 跳读突变的MET抑制剂。同时,FDA还批准了 FMI 的FoundationOne CDx(F1CDx)作为capmatinib(卡马替尼)的伴随诊断,F1CDx是基于NGS的体外诊断产品,也是首个获得FDA批准作为经临床分析证实为实体瘤的泛癌种伴随诊断产品,能够检测多种突变类型,包括 MET ex14 跳读突变。F1CDx的测序广度和深度将有助于识别受益于capmatinib(卡马替尼)治疗的MET ex14 跳读突变的NSCLC患者。

  卡马替尼均能带来显著治疗效果。但是一线治疗的ORR(68% vs 41%)和 DOR(12.6个月 vs 9.7个月)却要优于后线治疗的患者。如果您有需要购买卡马替尼,更多详情可咨询下方微信。

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