达科替尼/对晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性

　　在一项ARCHER 1050随机3期临床试验的患者亚组中，我们评估了口服吉可替尼250毫克与口服吉非替尼250毫克相比，一线口服达可替尼45毫克对不良事件（AE）和治疗管理的剂量和效果的影响。EGFR活化突变阳性（EGFR阳性；外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的患者，每28 d周期每天一次，每毫克一次，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。主要终点是无进展生存期。现在比较推荐使用达克替尼（多泽润）。

　　在81位患者（40名达克替尼，41名吉非替尼）中，与吉非替尼相比，达科替尼的PFS更长（危险比[HR]为0.544 [95％置信区间{CI}，0.307-0.961]； 2侧P= .0327;达可替尼[95％CI，11.0-31.3] mo的中位数18.2，吉非替尼9.3。最常见的3级AE是痤疮性皮炎与达科替尼（27.5％）和吉非替尼（12.2％）引起的丙氨酸转氨酶升高。与吉非替尼（24.4％）相比，接受达科米替尼（85.0％）的患者有更高的AEs导致剂量减少。

　　减少剂量的达克替尼后，腹泻，痤疮性皮肤炎，痤疮，口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低，与未降低剂量的患者相比，降低剂量的患者的达科替尼治疗时间通常更长。我们的结果证实了第一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　达克替尼组的PFS中位数为14.7 mo，吉非替尼组的PFS中值为9.2 mo（95％CI，9.1-11.0 mo）。在该试验的总生存（OS）分析中，达科替尼的OS显着长于吉非替尼，中位OS为34.1 mo （30％CI，29.5-37.7 mo）达科替尼和26.8 mo（95％CI，23.7-32.1 mo）与吉非替尼。

　　特别令人感兴趣的是，对达科替尼永久停药后进行的治疗效果的分析表明，患者能够以各种顺序接受随后的全身性抗癌治疗，包括化学疗法和其他EGFR TKI。接受第三代EGFR TKI作为首个随后的系统性抗癌治疗的患者的OS中位数似乎比接受第二代其他后续系统性抗癌治疗的患者中的OS更长，尽管少数患者接受了第三代EGFR TKI。此外，对进行和未进行剂量减少以应对不良事件（AE）的患者进行的PFS分析发现，接受剂量降低的患者的PFS比未接受剂量降低的患者更长。现在达克替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。