免疫抑制剂治疗后接受乐伐替尼/乐卫玛的抗肿瘤反应

2021-01-07 作者3: 康安途出国看病

  我们机构共有170例患者接受了乐伐替尼(乐卫玛)。在2016年3月至2019年9月之间,本研究纳入了36名在接受抗PD-1 / PD-L1治疗失败后立即接受乐伐替尼作为下一线治疗的患者。在这36例患者中,有14例在ICI治疗之前接受了全身治疗。患者的中位年龄为70岁(范围为60.8-76.8),大多数患者为男性(31.86%),男女之比为6:1。在该队列中,55.6%(20/36)的患者乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎抗体(HCVAb)阴性,27.8%(10/36)的HCVAb阳性,16.7%(6/36) )的HBsAg阳性。

  所有患者均患有Child-Pugh A级肝硬化。所有患者的肿瘤均较大和/或多结节,其中25%(9/36)患者为巴塞罗那临床肝癌(BCLC)B期和75%(27/36)的患者为BCLC期C。在13.9%和72.2%的患者中分别观察到血管浸润和肝外扩散。α-甲胎蛋白(AFP)的中位数水平为76.5,其中44.4%的AFP高于400 ng / mL。des-γ-羧基凝血酶原(DCP)的中值为1303.5(IQR,43.25–7394.3)毫升任意单位/毫升(mAU / mL),其中63.9%的患者DCP高于100 mAU / mL。先前的PD-1 / PD-L1检查站封锁的持续时间为1.7到8.8(中位数为3.7)个月。

  乐伐替尼的管理及结果在研究结束时(2020年2月29日),中位随访时间为5.5(1.1-20个月)个月。在观察期内,有11例患者因肝癌进展而死亡。ICI治疗终止与乐伐替尼治疗开始之间的平均持续时间为3.65(IQR,0.50–4.46)个月,中位治疗期为4.6(IQR,2.2–10.0)个月。起始剂量分别为8 mg和12 mg的乐伐替尼的平均相对剂量强度分别为87.6%(IQR,77.5–100.0%)和77.8%(IQR,64.4–100.0%)。乐伐替尼首次降低剂量的中位时间为6.3周。由于疾病进展(n= 10,27.8%)或与治疗有关的不良事件(AEs)(n= 5,13.9%)。36例有反应的患者中有14例(39%)在进行中。

  中位无进展生存期(PFS)为10.0个月(95%置信区间(CI),并且从开始接受乐伐替尼治疗以来的平均总生存期(OS)为15.8个月。自ICI治疗开始以来,中位OS为29.8个月。根据改良的《实体瘤反应评估标准》(mRECIST)评估,接受放射学评估的患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为55.6%和86.1%。完全缓解(CR),部分缓解(PR),疾病稳定(SD)和PD分别为2.8%(n= 1),52.8%(n= 19),30.6%(n= 11)和11.1% (n= 4)名患者。使用RECISTv1.1评估的ORR和DCR分别为22.2%(n= 8)和94.4%(n= 34),而CR,PR,SD,PD为0.0%(n= 0),22.2%(n= 8),72.2%(n= 26)和0.0%。现在乐法替尼仿制药多少钱?更多详情可咨询下方为微信。

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