帕博西尼/爱博新可以抑制IgE介导的细胞活化

　　与当前分析的结果相似，在PALOMA-1研究中使用帕博西尼（爱博新）报道的最常见AE是中性粒细胞减少和白细胞减少。在PALOMA-3研究中，非血液学AE的严重程度主要为轻度或中度。此外，在帕博西尼组中，亚洲人与非亚洲人之间观察到治疗暴露的重要差异，与非亚洲人相比，经历剂量中断，剂量减少和周期延迟的亚洲人百分比更高。有趣的是，亚洲人中3级和4级中性粒细胞减少的发生率比非亚洲人高。由于帕博西尼暴露在亚洲人和非亚洲人中相似，因此中性粒细胞减少症的发生率无法用不同种族亚组的药物暴露差异来解释。亚洲种族，基线ALT较低和年龄较小都是ANC基线值较低的预测因素。

　　平均而言，PALOMA-3中的亚洲人比非亚洲人年轻，并且基线ALT较低，因此协变量的影响更为严重。总体而言，在PALOMA-3患者群体中，典型的亚洲患者（入组时52岁，基线ALT为17 U / L）的基线ANC值比典型的非亚洲患者低19％。这可以部分解释亚洲人中性粒细胞减少症的发生率较高。

　　重要的是，种族没有证明是任何PD反应参数的协变量，这表明亚洲人对帕博西尼诱导的中性粒细胞减少症的敏感性没有增加。这可能部分解释了亚洲人中性粒细胞减少的比率较高。重要的是，种族没有证明是任何PD反应参数的协变量，这表明亚洲人对帕博西尼诱导的中性粒细胞减少症的敏感性没有增加。这可能部分解释了亚洲人中性粒细胞减少的比率较高。重要的是，种族没有证明是任何PD反应参数的协变量，这表明亚洲人对帕博西尼诱导的中性粒细胞减少症的敏感性没有增加。

　　绝经前妇女的MBC尚未得到很好的研究，因为临床试验通常排除了该患者人群。一项针对73例HR阳性MBC患者的II期研究表明，绝经前患者使用来曲唑联合Goserelin进行一线治疗的疗效与绝经后患者中单独使用来曲唑的疗效相当;这些发现为评估其他疗法与戈舍瑞林联用对绝经前乳腺癌患者的疗效提供了进一步的研究。在西方世界，绝经前女性的MBC罕见。

　　但是，在亚洲国家和墨西哥，拉丁美洲和埃及等发展中国家，乳腺癌的发病率在年轻女性中更为常见，并且由于无法获得理想的医疗保健而常常在后期被诊断出发病率更高。帕博西尼加氟维司群改善了PALOMA-3中绝经前和绝经后亚洲人的PFS。由于该队列中的患者人数很少，因此无法进行正式的统计分析。然而，除LHRH激动剂外，帕博西尼加氟维司群可能是绝经前年轻乳腺癌患者（包括亚洲患者）的合理治疗选择。

　　对PRO进行评估对于全面定义治疗的风险收益特征至关重要。在当前的研究中，帕博西尼组的亚洲人在整个研究过程中保持良好的QOL，这对于建立联合治疗的获益风险特征很重要。总之，如在整个研究人群中观察到的，接受帕博西尼加氟维司群治疗的HR阳性/ HER2阴性MBC的亚洲人的PFS较长，而接受安慰剂加氟维司群的患者的PFS更长。接受帕博西尼治疗的亚洲人的生活质量得到维持。

　　帕博西尼的安全性与先前报道的一致，并且在亚洲人和非亚洲人中相似。协议定义的帕博西尼剂量修改说明（包括根据个人耐受性调整剂量）使亚洲人避免因AE而退出研究，从而使他们可以在非亚洲人的情况下保持治疗，从而保持相同的疗效受益于联合疗法。现在帕博西尼的仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。