奥拉帕尼/利普卓对于HER2阴性转移性乳腺癌的作用

　　当研究者评估了可评估疗效的患者时，奥拉帕尼（利普卓）组的95名患者和TPC组的16名患者（22.2％； n = 72）记录了客观缓解。在该数据截止时，研究人员评估的奥拉帕尼组中位反应持续时间中位数为6.9个月[四分位间距，TPC组中为4.5个月（2.7-8.5）。与主要数据分析时相比，尚无新的安全性发现报告。奥拉帕尼组的总治疗时间中位数为8.2个月，而TPC组为3.4个月。在奥拉帕尼组中，总治疗时间中位数与7.5个月的实际中位治疗时间相似。三十九（19％）名患者接受奥拉帕尼≥18个月，而18名（8.8％）患者接受奥拉帕尼≥24个月。

　　表1列出了最常见的AE。在奥拉帕尼组中，严重程度主要为1级或2级，很少导致永久停药。与TPC相比，奥拉帕尼组的恶心，贫血，呕吐，疲劳，咳嗽，食欲下降，背痛和头痛的发生频率较高（≥5％）。与奥拉帕尼组相比，TPC组的中性粒细胞减少症，PPE，丙氨酸转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶升高和脱发的发生频率更高（≥5％）。奥拉帕尼治疗期间的脱发率很低（3.4％），与TPC（13.2％）相比要好。在个别TPC组中，卡培他滨最常见的不良事件是PPE（43.9％），恶心（41.5％）和腹泻（29.3％）；对于eribulin，中性粒细胞减少症（47.1％），脱发（29.4％）和恶心（26.5％），对于长春瑞滨，贫血（62.5％），疲劳（43.8％）和中性粒细胞减少症（43.8％）。

　　据报告，≥3级的AE的总发生率在奥拉帕尼组为38.0％，在TPC组为49.5％，怀疑与治疗相关的因果关系分别为24.4％和34.1％。最常见的≥3AE级是奥拉帕尼组的贫血和TPC组的中性粒细胞减少。 奥拉帕尼组未发现发热性中性粒细胞减少症，TPC组有3例患者发生。补充表S4中显示了经过曝光调整的AE，可从《肿瘤学年鉴》在线获得。

　　总体而言，分别有10（4.9％）和7（7.7％）的患者因奥拉帕尼和TPC臂中的AE而终止治疗。补充材料中提供了更多详细信息，可从《肿瘤学年鉴》在线获得。奥拉帕尼治疗组的一名患者（0.5％）在发生败血症后死亡，败血症在中止奥拉帕尼治疗15天后开始。研究者认为不良事件与治疗无关。先前曾报道过TPC组发生死亡（呼吸困难）的不良事件，但随后由研究者将其重新分配给疾病进展，以用于最终数据截止。

　　奥拉帕尼组的所有恶心和呕吐均为1-2级，而在TPC组中，发生3级恶心（1.1％）和呕吐（1.1％）的单一事件。在奥拉帕尼和TPC组中，≤2％的患者因恶心和呕吐而导致剂量减少和中断。没有患者因恶心和呕吐而中止奥拉帕尼治疗，有1例患者因呕吐而中止TPC。恶心和呕吐的首次发作通常在治疗的第一个月之内，大多数报告为已解决。首次发生≥2级呕吐的时间比奥拉帕尼的任何级别的时间要长。

　　分别是61天和27天，而不是TPC（分别是26天和27天）。由研究人员酌情提供止吐药，分别用于接受奥拉帕尼和TPC的68（33.2％）和28（30.8％）位患者使用 。奥拉帕尼组的恶心患病率从治疗的前3个月的20％–30％降至3个月以后的10％–20％，在少数继续治疗的患者中24个月后几乎可以忽略不计。在大多数研究中，奥拉帕尼的呕吐发生率约为5％。

　　据报告，奥拉帕尼组患者中有40.0％的患者发生贫血，TPC组中26.4％的患者存在贫血，其中≥3级分别为16.1％和4.4。与TPC相比，接受奥拉帕尼的患者更经常使用剂量中断（15.1％）和减少（13.7％）。贫血的首次发作通常在开始奥拉帕尼的前3个月中。所有级别的贫血患病率稳定。现在如果要购买奥拉帕尼，更多详情可咨询下方微信。